잡지
OOO "Proekt"의 예에서 기업에서 QMS 구현. 품질 관리 시스템 : 표준을 이해하고 회사에서 구현 프로세스를 시작하는 방법 기업 예에서 품질 관리 시스템의 위치

OOO "Proekt"의 예에서 기업에서 QMS 구현. 품질 관리 시스템 : 표준을 이해하고 회사에서 구현 프로세스를 시작하는 방법 기업 예에서 품질 관리 시스템의 위치

러시아 연방 교육청

볼로그다 주립 기술 대학교

경영학과

규율 "품질 관리"

방어를 위해 서명됨 ______________ 수락됨 ____________

/날짜/ /날짜/

변호가 이루어집니다 ______________ 평가 _____________

/날짜/ /날짜/

위원 서명

/장소, 시간/ _______________________

_______________________

감독자 _______________

/서명/

규범 통제 ________________

_______________________________

/서명/

코스 작업

주제: "OOO NOVUS L 사례에 대한 품질 관리 시스템 개발"

코드: 0607302610

집행자: Kruglova E.A.

그룹: ZEGU - 51

D / 주소: 볼로그다 지역,

비테그라, 성. Volodarsky, 42 a, apt. 7

소개………………………………………………………………………………			3
1.	품질경영의 본질 ..................................................................	5
1.1	품질 분야의 기본 개념 ..................................................................	5
1.2	품질경영의 원칙과 기능 ..................................	7
1.3	품질 시스템 개발 ..................................................................................	10
1.4	품질 관리에 대한 프로세스 접근 방식의 본질 ..................	13
1.5	기업의 제품 품질 및 안전 관리 음식 산업………………………………………………...	15
2.	Novus L LLC의 품질 관리 작업 조직 분석 ...	18
2.1	Novus L LLC의 일반 특성	18
2.2	Novus L LLC의 기존 품질 관리 작업 조직 분석
3.	품질경영시스템 구축을 위한 주요활동 ISO 9000에 기반한 Novus L LLC에서…
3.1	기업에서 QMS를 만드는 주요 단계 ........................	27
3.2	Novus L LLC의 품질 관리 시스템 구현…	31
3.3	품질경영시스템 개발의 효과성 평가 Novus L LLC에서 ..................................................................................................	38
결론……………………………………………………………………………			41
사용 문헌 목록 ..................................................................			43
응용 프로그램 ..................................................................................................			45

소개

21세기는 노동, 제품 및 서비스의 품질, 환경의 품질 등 모든 면에서 고품질의 세기가 될 것입니다. 문명 발전의 현대적 패러다임을 구현합니다. 이 사업은 국가 경제를 강화하기위한 주요 조건이기 때문에 품질에 전념합니다. 이것은 세계 선진국의 경험에 의해 확인됩니다. 품질은 정치적, 도덕적, 경제적 범주입니다.

기업과 조직 차원의 품질 문제를 성공적으로 해결하기 위한 도구는 ISO 9000 시리즈 표준을 준수하는 품질 시스템의 구현이며, 이를 확인하는 인증서는 시장 상황에서 제조된 제품의 경쟁력을 위해 매우 필요한 조건입니다.

오늘날이 나라에는 이미 국가 및 지역의 지도자, 제품 제조업체 및 공급 업체, 제품 및 서비스의 품질 향상, 삶의 질 향상에 대한 인구의 공통 관심사가 있습니다. 점점 더 많은 러시아 기업이 품질 시스템 인증서를 얻기 위해 노력하고 있습니다. 이것 없이는 장기적인 비즈니스 성공이 불가능하기 때문입니다. "품질"의 개념은 모든 유형의 활동에 적용됩니다. 일반 소비자와의 상호 이익이 되는 파트너십을 기반으로 판매 시장을 정복합니다. 경쟁력 있는 제품 공급을 통한 신규 판로 개척

과정 작업 주제의 관련성은 제품 품질이 포화된 시장과 우세한 비가격 경쟁에서 기업의 기능을 위한 가장 중요한 기준 중 하나라는 사실에 의해 결정됩니다. 제품의 기술 수준과 품질을 높이는 것은 과학 및 기술 진보의 속도와 일반적으로 생산 효율성의 증가를 결정하며 경제의 강화, 국내 상품의 경쟁력 및 국가 인구의 생활 수준에 중대한 영향을 미칩니다. .

코스 작업의 목적- Novus L LLC의 품질 관리 시스템 개발 및 제품 품질 관리 프로세스 연구.

물체연구는 유한 책임 회사 "Novus L"입니다. 주제연구는 "Novus L" LLC의 제품 품질 관리 프로세스입니다.

이 목표를 달성하기 위해 다음과 같은 작업 :

-OOO "Novus L"에 대한 일반적인 설명을 제공합니다.

-기업의 주요 지표를 분석하고 활동의 효과를 특성화합니다.

-Novus L LLC의 현재 품질 관리 조직 분석

-품질 관리 시스템을 만드는 단계를 고려하십시오.

-Novus L LLC에서 QMS를 생성하는 단계를 자세히 고려하십시오.

-Novus L LLC에서 QMS 도입의 타당성/부적절성에 대한 결론을 도출합니다.

작업에 사용된 것은 다음과 같습니다. 행동 양식 : 설명; 재료 분석; 정보합성; 비교.

코스 작업은 소개, 세 장으로 구성된 주요 부분, 결론, 참고 문헌 및 응용 프로그램 목록으로 구성됩니다.

첫 장에서품질의 이론적 기초가 고려됩니다: 기본 개념, 품질 시스템 개발의 역사 등;

두 번째 장에서 Novus L LLC의 품질 관리 작업 조직 분석이 수행되었습니다.

세 번째 장에서 ISO 9000 표준을 기반으로 Novus L LLC에서 품질 관리 시스템의 개발 및 구현을 위한 주요 조치를 고려하고 이러한 조치의 효과를 계산합니다.

이 작업의 방법론적 및 이론적 근거는 교과서, 방법론적 권장 사항, 입법 자료 및 정기 간행물, LLC "Novus L" 기업의 문서 자료입니다.

1. 품질경영의 본질

1.1 품질 분야의 기본 개념

시장 경제에서 품질 문제는 생활 수준, 경제, 사회 및 환경 안전을 향상시키는 데 가장 중요한 요소입니다. 현대 문학에는 품질의 개념에 대한 다양한 해석이 있습니다. 국제표준화기구(International Organization for Standardization)는 품질을 명시적이거나 묵시적인 요구를 충족시킬 수 있는 능력을 제공하는 제품 또는 서비스의 속성 및 특성의 총체라고 정의합니다. 이 표준은 "품질 보증", "품질 관리", "품질 나선"과 같은 개념을 도입했습니다. 국제 수준의 품질 요구 사항은 1980년대 후반에 등장한 ISO 9000 표준 시리즈에 의해 정의됩니다. 이러한 표준은 제조 공정, 관리에 영향을 미쳤으며 품질 보증 시스템에 대한 명확한 요구 사항을 설정했습니다. 그들은 품질 시스템 인증을 시작했습니다. 품질 관리라는 독립적 인 관리 방향이있었습니다. 현재 해외 과학자 및 실무자들은 현대적인 품질 관리 방법을 TQM(전체 품질 관리) - 보편적(모든 것을 포괄하는 전체) 품질 관리 방법론과 연관시킵니다.

품질은 피라미드로 나타낼 수 있습니다(그림 1.1).

쌀. 1.1 품질의 피라미드

피라미드의 맨 위에는 TQM(총체적 품질 관리)이 있습니다. 이는 필요한 제품 품질을 달성하기 위한 모든 작업의 높은 품질을 의미합니다. 특히 중요한 것은 제품 출시와 직접 관련된 작업의 품질입니다(결함 적시 감지 등). 제품 품질은 작업 품질에서 직접적으로 이어집니다. 여기에서 적합한 제품의 품질이 평가되고 소비자의 의견이 고려되며 불만이 분석됩니다.

과학 기술의 발전과 함께 복잡한 장비를 제어하는 자동 장치가 등장했습니다. 신뢰성이라는 개념이 있었습니다. 품질 정보를 수집, 처리 및 분석하는 방법이 개발되었습니다. 시장 경제에서 운영되는 회사는 품질 관찰을 조직하려고 했습니다. 결함 예방에 중점을 두었습니다. 명령 및 통제 경제에서 품질은 제조업체의 입장에서 해석됩니다. 소비자 요구 사항에 대한 제품 준수의 관점에서 품질 개념은 시장 경제에서 발전했습니다.

제품의 품질을 결정하는 이러한 접근 방식에 대한 아이디어는 특수 과학 - qualimetry에 포함되어 있습니다. 라틴어로 "Kvali"는 "어떤 품질의"를 의미하고 고대 그리스어로 "metreo"는 "측정하다"를 의미합니다. Qualimetry는 제품 및 서비스의 품질을 측정하고 정량화하는 방법에 대한 과학입니다. Qualimetry를 사용하면 제품의 정성적 특성에 대한 정량적 추정치를 제공할 수 있습니다. qualimetry의 주요 목표는 개체가 사회적 요구를 충족시키는 정도를 특징짓는 단일 숫자로 특정 개체의 품질을 표현할 수 있는 방법을 개발하는 것입니다.

정성 측정에서 품질 측정의 본질은 다음과 같습니다.

1. 각 유형의 제품에 대해 표준 및 사양에 고정된 특정 품질 수준이 고려됩니다.

2. 품질 기준을 선택합니다.

3. 달성된 품질을 표준과 비교합니다.

동시에 품질은 생산자와 소비자의 입장과 별개로 생각할 수 없습니다. 기술 사양(TS)에 기록된 기술, 운영 및 기타 품질 매개변수를 확인하지 않으면 제품 인증을 수행할 수 없습니다. 품질 평가를 위한 중요한 속성은 다음과 같습니다.

과학기술 성과가 제품에 구현된 정도를 반영하는 기술수준

미적 감각 및 견해와 관련된 복잡한 속성을 특징으로 하는 미적 수준

제품 사용의 기술적 측면과 관련된 운영 수준

기술 품질 제품 작동에서 예상되는 소비자 속성과 실제 소비자 속성 간의 조화로운 연결을 의미합니다.

따라서 품질은 성공적인 사회 발전을 위한 사회적, 경제적 기반을 결정하는 기본 범주 중 하나입니다.

1.2. 품질경영의 원칙과 기능

품질 관리는 증거 기반 원칙에 따라 수행되어야 합니다. 그것들은 다음과 같이 세분될 수 있습니다: 흔하다, 시스템 전체 및 특수. 에게 일반품질 관리 원칙에는 다음이 포함됩니다.

품질 분야에서 통합 검색 및 의사 결정 사용

품질 문제 해결에 대한 모든 직원의 활동 방향

고품질의 제품을 얻기 위해 다양한 기술과 작업 방법을 사용합니다.

일반적인 원칙과 함께 다음을 따르는 것이 좋습니다. 시스템 전체다음을 포함하는 관리 원칙:

목적성, 목표 달성을 위한 하위 시스템 생성

시스템을 하위 시스템과 요소로 분해하여 달성되는 분할성

계층 구조, 적절한 관리 수준에 권한을 위임하는 다단계 시스템 형성

품질 관리에 사용되는 요소인 모든 형성된 하위 시스템의 상호 연결에 의해 달성되는 복잡성

기업의 다른 모든 SU와 형성된 품질 관리 시스템의 상호 연결 구현을 통한 상호 연결;

완전한 일반 기능주기의 시스템 구현에 의해 구현되는 관리 프로세스의 폐쇄성

모든 품질 관리 작업의 지속적인 구현과 작업 기간을 결정하는 체계주의

연속성은 시스템 품질 관리에 대한 국내외 선진 경험을 사용하여 표현됩니다.

품질 관리 및 제품 경쟁력 확보와 관련된 모든 것을 이해하기 위해 노력하는 모든 사람을 위한 단순성과 명료성

일반 및 시스템 차원의 원칙과 함께 다음 사항을 고려해야 합니다. 특별한선도적인 국제 기업이 숙달한 품질 관리 원칙. 이러한 원칙은 국제 품질 관리 표준인 ISO 9000 시리즈의 기초를 형성합니다.

1. 소비자 지향. 조직은 고객에게 의존하므로 고객의 현재 및 미래 요구 사항을 이해하고 요구 사항을 충족하며 기대치를 초과하기 위해 노력해야 합니다.

2. 지도. 리더는 조직의 목적과 방향의 통일성을 보장합니다.

3. 직원 참여. 직원의 완전한 참여는 조직이 직원의 능력을 활용할 수 있도록 합니다.

4. 프로세스 접근 방법. 활동 및 관련 리소스를 프로세스로 관리할 때 원하는 결과를 보다 효율적으로 얻을 수 있습니다.

5. 관리에 대한 시스템 접근. 조직의 목표 달성에 있어 조직의 효과성과 효율성에 더 큰 기여를 제공하는 상호 관련된 프로세스의 시스템으로서의 관리 표현.

6. 변하지 않는 목표- 품질을 기반으로 회사의 성과를 지속적으로 개선합니다.

7. 사실에 기반한 의사결정. 효과적인 결정은 객관적인 사실 데이터 및 정보의 분석을 기반으로 합니다.

8. 협력사와의 상생 관계. 조직과 공급업체 간의 상호 이익 관계는 목표를 효과적으로 달성하는 능력을 향상시킵니다.

효율적인 구현을 위해 원칙 기본그리고 특별한 기능관리 . 주요 관리 기능(OFU)의 구성에는 다음이 포함됩니다.

- 계획, 품질 및 경쟁력 분야에서 기업의 목표를 달성하기 위해 팀의 노력을 보장하기 위해 결정 관리자가 준비하는 프로세스입니다.

- 조직조직적 성격의 모든 작업과 수직 및 수평 배포를 구조화하는 것을 목표로 합니다.

- 동기 부여모든 유형의 작업을 고품질로 수행하기 위해 작업자의 작업 활성화를 보장합니다.

- 제어, 대표; 1) 개선 및 품질 보증을 위해 계획된 사항을 추적합니다. 2) 일정 기간 동안 수행된 작업을 결정합니다. 3) 계획된 내용과 달성된 내용을 비교합니다. 4) 편차가 감지되면 시정 조치를 취합니다.

에게 특별한기능은 다음과 같습니다.

품질에 대한 판매 시장 및 소비자 요구 사항에 대한 연구

시장 및 목표에서 기업의 위치 결정

소비자의 니즈 예측, 수요;

기술 및 경제적 요구 사항의 설계 및 개발

생산을 위한 제품의 개발 및 생산

재료 및 기술 공급 확보

도량형 지원;

제품 품질을 보장하기 위한 인력 교육 조직

안정적인 품질의 무결점 제품 구성 및 생산

제품의 품질 관리, 테스트 및 인증 수행

제품의 포장, 적재 및 보관 보장

설치, 판매 후 기술 지원 및 제품 유지 보수 제공

작동 후 제품 폐기 보장

정보 및 문서 지원

제품 품질 향상을 위한 비용 기록 및 분석

결함의 검사, 분석 및 제거의 조직 및 수행

소비자에게 피드백을 제공합니다.

각 부서 및 직원에게 특정 품질 관리 기능을 할당할 필요가 있습니다. 품질 관리 원칙의 구현과 기능 수행이 품질의 모든 단계를 포괄하는 것도 중요합니다.

1.3. 품질 시스템 개발

1980년대 말까지 "품질경영" 개념에 대한 연구에서는 주로 "제품품질경영"이라는 용어에 관한 것이었다. 1979년, A.V. Glichev, M.I. Kruglov는 제품 품질 관리를 "모든 수준에서 요소와 조건에 영향을 미치는 지속적이고 체계적이며 의도적인 프로세스로, 최적의 품질과 제품의 완전한 사용을 보장하는 제품 생성"이라고 정의했습니다. 동일한 정의가 T.V. Korneeva. 경제 사전 "제품 품질"은 이 용어를 다음과 같이 해석합니다.

1998년 A.V. Glichev는 "제품 품질 관리의 기초"라는 작업에서 다른 정의를 내립니다. 지표의 이러한 가치를 달성하고 유지하십시오.” 위의 정의에 따라 품질 관리 프로세스 다이어그램이 작성되었습니다(그림 1.2).

따라서 제품 품질 관리는 제품 요구의 성격과 양을 식별하고, 실제 품질 수준을 평가하고, 계획된 제품 품질 수준을 보장하기 위한 조치를 개발, 선택 및 구현하는 과정을 포함합니다.

1980년대 말, 제품 품질 관리에 대해서만 이야기한다는 것은 현대적 조건에서 품질 관리가 논의되어야 하는 전체 다양한 대상의 10분의 1을 의미한다는 것이 분명해졌습니다. 이와 관련하여 "품질 관리"의 개념이 표준화되었습니다. 국제 표준 ISO 8402는 품질 관리를 "품질 요구 사항을 충족시키기 위해 사용되는 운영 성격의 방법 및 활동"으로 정의했습니다. 그러나 우리는 이 정의가 품질경영의 진정한 본질을 반영하지 못한다고 생각합니다. 그것을 읽은 후 자연스러운 질문이 생깁니다. 품질 관리에는 운영 조치 만 포함되고 전략적 측면에는 영향을 미치지 않는 이유는 무엇입니까? 조치의 운영 특성을 지적하면서 표준 작성자는 이것이 현재 기간에 구현되는 방법과 조치임을 강조하지만 이 기간의 허용 기간은 결정되지 않습니다. 한계를 뛰어넘는 행동을 품질경영 탓으로 돌릴 수 없음이 밝혀졌다. 그리고 이것은 우리 의견으로는 사실이 아닙니다.

물론 품질 관리 활동에는 운영 방식으로 정확하게 수행할 수 있고 수행해야 하는 조치가 있습니다(특정 기술 운영 중에 확인된 불일치 제거 등). 그러나 품질 관리에는 운영 활동이 불가능한 개발 없이는 반드시 전략적 측면이 포함되어야 합니다.

문서화된 품질 시스템 개발의 추가 역사는 다섯 단계로 나눌 수 있습니다.

1. 첫 번째 단계 Taylor 시스템(1905)이 등장했을 때 시스템 접근의 초기 단계입니다. 허용 오차의 상한 및 하한(통과 및 비통과 구경)에 맞게 조정된 템플릿 형태로 제품 품질에 대한 요구 사항을 설정했습니다. 공급업체 및 소비자와의 관계는 기술 사양에 설정된 요구 사항을 기반으로 구축되었으며, 수용 제어(입력 및 출력) 중에 이행이 확인되었습니다. Taylor 시스템의 성공적인 기능을 보장하기 위해 최초의 품질 전문가는 도입 - 검사관 (러시아 - 기술 컨트롤러).

2. 두 번째 단계. 1924년 Dr. Jones의 그룹이 Bell Telephone Laboratories에 결성되어 통계적 품질 관리의 토대를 마련했습니다. 이것은 선택적 품질 관리의 첫 번째 테이블인 관리도의 개발이었습니다. 이 작품들은 일본에서 널리 보급되었고 그 나라의 경제 혁명에 영향을 미쳤습니다.

3. 세 번째 단계. 1950년대에 TQC(Total Quality Management)라는 개념이 제시되었습니다. 저자는 미국 과학자 A. Feigenbaum이었습니다. TQC 시스템은 품질 분야 직원의 참여로 일본에서 발전했습니다. 이 단계에서 문서화된 품질 시스템이 등장하여 기업 전체 관리의 품질 분야에서의 상호 작용뿐만 아니라 책임과 권한을 확립했습니다. 양질의 작업에 대한 주요 동기는 동료 및 경영진의 성과 인정, 직원의 미래에 대한 회사의 관심, 보험 및 가족 지원이었습니다.

시스템 품질 관리 개발 단계는 소련에서도 발생했습니다. 여기에서 CANARSPI 시스템(첫 번째 제품의 품질, 신뢰성, 리소스)이 탄생했습니다. 시스템 작성자는 Gorky Aviation Plant T.F.의 수석 엔지니어였습니다. 안전한. 그는 처음으로 품질 보증의 초점을 생산에서 설계로 전환하고 테스트에 큰 중요성을 부여했습니다.

4. 1970-1980년. 종합 품질 관리에서 종합 품질 관리(TQM)로의 전환이 시작되었습니다. 일련의 국제 표준인 ISO 9000(1987) 표준이 등장했으며 이는 품질 보증에 상당한 영향을 미쳤습니다. TQM의 주요 철학은 개선에 한계가 없다는 것입니다. 직원 교육의 역할이 커지고 있습니다. 전체 작업 수명 동안 근로자와 함께합니다. ISO 9000 시리즈 표준을 기반으로 구축된 품질 시스템의 주요 목표는 고객이 요구하는 제품의 품질을 보장하고 품질 증거를 제공하는 것입니다.

5. 다섯 번째 단계. 1990년대에 기업은 점점 더 사회의 이익을 고려하기 시작했습니다. 이로 인해 환경 보호 및 제품 안전 측면에서 관리 시스템에 대한 요구 사항을 설정하는 ISO 14000 표준이 등장했습니다. ISO 14000 품질 시스템 준수는 ISO 9000 준수만큼 대중화되고 있습니다.

현대 상황에서 품질 관리는 특정 전략이며 생존뿐만 아니라 사회 전체, 조직 및 개인의 번영입니다.

1.4. 품질 관리에 대한 프로세스 접근 방식의 본질

프로세스 접근 방법관리 활동을 복잡한 상호 관련된 활동 및 일반 관리 기능(예측, 구성 등)의 지속적인 구현으로 간주합니다. 또한 각 작업의 실행도 하나의 프로세스로 간주됩니다. 리소스, 정보 등의 일부 입력을 변환하는 상호 관련되어 지속적으로 수행되는 일련의 작업입니다. 적절한 출력, 결과로. 그림 1.3은 프로세스 접근 방식에 기반한 품질 관리 시스템의 모델을 보여줍니다.

쌀. 1.3 프로세스 접근법에 기반한 품질경영시스템의 모델

ISO 9000:2000 표준에 따른 품질 관리 시스템의 기능은 Deming 원리(PDCA)를 기반으로 합니다.

Plan(계획) - 활동을 계획해야 합니다.

Do (Do) - 활동을 수행해야 합니다.

확인 (확인) - 수행된 활동이 계획된 결과를 준수하는지 확인해야 합니다.

조정(Act) - 제어 결과를 계획된 결과 달성 측면에서 분석해야 합니다.

품질 관리에 대한 프로세스 접근 방식을 구현하려면 기업은 최소한 10개의 주요 단계를 거쳐야 합니다(GOST R ISO 9001-2001에 따름).

1. 프로세스 유형 정의. 조직은 품질 경영 시스템에 필요한 프로세스를 결정해야 합니다. 이러한 프로세스의 순서 및 상호 작용; 제공 기준 및 방법.

2. 프로세스 목표 수립. 조직의 목표와 일치하는 프로세스 목표에 고객의 기대치를 두는 것이 필요합니다.

3. 프로세스 경계 표시. 회사 내 직원의 권한과 책임은 물론 공급업체와 소비자에 대한 "출력"을 설명하기 위해 하나의 프로세스가 끝나고 다른 프로세스가 시작되는 위치를 결정해야 합니다.

4.책임 공유품질 관리 시스템의 효율성을 달성하기 위해 활동 영역에 대한 공무원.

5.프로세스 구조 정의. 프로세스에 대한 시각적 설명은 작업의 흐름과 순서를 이해하는 데 유용합니다.

6.프로세스 입력 및 출력 정의. 프로세스가 시작되는 위치와 종료 방법은 프로세스의 입력 및 출력입니다. 의미 있는 입력 및 출력에 집중하고 프로세스 간에 이를 추적하는 것이 중요합니다.

7.구현 및 관리. 프로세스 관리는 GOST R ISO 9001-2001의 요구 사항에 따라 수행되어야 하며 프로세스 계획, 리소스 제공 및 유지 관리가 포함됩니다.

8.측정 가능한 수량 및 지표 정의. ISO 9000 시리즈 표준에는 각 프로세스의 효과 및 효율성 측정과 관련된 요구 사항이 포함되어 있습니다. 따라서 직원의 성과를 측정하고 평가하는 방법을 공식화하는 것이 중요합니다.

9. 제어 및 평가. 계획된 데이터를 준수하는지 확인하기 위해 기록할 여러 지표를 정의해야 합니다.

10.개량. 프로세스 모델 생성 작업의 논리적 결론은 모든 것이 완벽할 수 없기 때문에 개선입니다.

품질 관리 시스템의 프로세스 접근 방식은 순차적, 병렬 및 직렬 병렬로 구현될 수 있습니다(그림 1.4).

품질 관리에 대한 일관된 프로세스 접근 방식

품질 관리에 대한 병렬 프로세스 접근 방식

품질 관리에 대한 직렬 병렬 프로세스 접근 방식

쌀. 1.4 품질 관리에 대한 직렬, 병렬 및 직렬-병렬 프로세스 접근 방식

프로세스 접근법의 장점상호 연결된 관리 작업의 연속성으로 구성됩니다. 이는 다음을 제공합니다.

품질 분야에서 결과의 시너지 효과를 얻습니다.

품질 요구 사항의 더 나은 이행;

품질 관리 프로세스의 지속적인 개선.

1.5 식품 산업의 제품 품질 및 안전 관리

식품 시장의 집중적 인 세계화, 경쟁 심화 및 위험 요소의 증가로 인해 제조 제품의 품질, 안전 및 경쟁력을 보장하는 것은 러시아 연방의 식품 산업 기업에게 특히 중요합니다.

지금까지 국내 식품 산업에서 제품의 품질과 안전을 관리하기 위해 다양한 체계적 접근 방식을 사용하여 경험을 쌓았습니다. 러시아 연방에서 제품, 상품, 서비스, 작업의 품질과 안전을 보장하기 위한 법적 근거는 다음과 같습니다. 러시아 연방 헌법 및 민법, "소비자 권리 보호에 관한" 러시아 연방 법률, "기술 규제에 관한" 연방법, "식품의 품질 및 안전에 관한", "인구에 대한 위생 및 역학 서비스에 관한" 및 기타 법률 및 이에 따라 채택된 규제 법률 행위.

이 문서에는 고품질 및 보장된 안전한 상품 구매를 포함하여 많은 소비자 권리를 보장하는 것을 목표로 하는 규범이 포함되어 있습니다. 이러한 권리의 실현은 직간접적으로 소비자, 사회(국가) 및 기타 요구 사항을 충족할 수 있는 제품 품질 및 안전 관리에 대한 체계적인 접근을 기반으로 수행될 수 있습니다. 이해 관계자.

필수 적합성 확인 형태의 제품 안전에 대한 국가 통제는 위험한 제품이 시장에 진입하는 것을 방지하는 것을 목표로 하지만 소비자의 품질 및 경쟁력에 대한 가장 중요한 특성과는 관련이 없습니다. 따라서 적합성 평가 절차를 성공적으로 통과한 제품은 품질이 좋지 않을 수 있습니다.

식품 산업 기업의 품질, 안전, 제품 문제에 대한 기본 솔루션은 시스템 관리 방법을 사용해야 가능합니다. 그들의 사용은 상당한 비용과 관련이 있으므로 구현을 위한 특정 시스템의 선택은 기업의 전략적 개발 목표 및 재무 기능에 따라 결정되어야 합니다.

러시아 연방에서는 제조 제품의 품질과 안전을 관리하기 위해 자발적으로 다음 시스템을 개발하고 구현할 수 있습니다.

ISO 9000 시리즈 표준(GOST R ISO 9001-2001, GOST R ISO 9004-2001)의 요구 사항에 따른 품질 관리 시스템(QMS)

HACCP 원칙에 기반한 식품 안전 시스템(러시아어 필사본 - HACCP)(GOST R 51705.1);

ISO 14000(GOST R ISO 14001)에 따른 환경 관리 시스템

GMP(GoodManufacturingPractice) 시스템 - EU Directive 93/43에서 확립된 Good Manufacturing Practice;

ISO 22000:2005(GOST R ISO 22000-2007)의 요구 사항에 따른 식품 안전 관리 시스템 .

ISO 9000 시리즈 표준의 요구 사항에 따라 기업에서 QMS를 구현하면 식품의 안정적인 품질과 경쟁력을 보장하는 데 크게 기여합니다. 이러한 표준의 가장 큰 중요성은 조직 관리에 체계적이고 프로세스적인 접근 방식을 도입하고 관리가 소비자를 지향하며 조직의 활동에 관심이 있는 모든 당사자의 이익을 고려하도록 한다는 사실에 있습니다. 조직.

위의 내용을 바탕으로 우리는 ISO 9001 표준을 기반으로 한 품질 관리 시스템의 구현이 시장 관계의 실제 조건과 국가 및 세계의 어려운 환경 상황에서 매우 중요하고 필요하다는 결론을 내릴 수 있습니다. 따라서 학기말 논문에서는 Novus L LLC의 예를 사용하여 위의 표준을 기반으로 품질 관리 시스템을 개발할 것입니다.

첫째, 우리는 이 회사를 특성화하고, 제품 품질 관리에 대한 기존 작업 조직을 설명하고, 기존 시스템의 기존 격차와 단점을 식별하고, 이 기업을 위한 품질 관리 시스템을 개발하려고 노력할 것입니다.

2. NOVUS L LLC의 품질 관리 작업 조직 분석

2.1 Novus L LLC의 일반 특성

LLC "Novus L"은 Vytegra시의 지구 중심 인 Vologda 지역의 북서부 지역에 위치하고 있습니다. 이 회사는 1993년에 상품 운송 서비스를 제공하는 개인 회사로 설립되었습니다. 1995년 기업 책임자는 뜨거운 빵 생산을 위해 미니 베이커리를 열기로 결정했습니다. 1997년에 기업은 Vytegorsky 지역의 Ponizovye 마을에 있는 제과점을 인수했습니다. 나중에 빵집은 Ozero 마을 인 Oktyabrsky 마을 인 Mezhozerye 마을 인 Mirny 마을에서 작동하기 시작했습니다. 2006년 6월부터 제과점은 Novus L LLC의 임대 자산을 기반으로 하는 새로운 기업으로 분리되었습니다.

2002년에는 Novus L LLC 생산 활동 개발의 새로운 단계가 시작되었습니다. 우물의 독특한 위치(오네가 호숫가)와 이와 연결된 공장 건설 덕분에 물을 추출하고 지하 파이프라인을 통해 직접 생산 시설로 운반할 수 있습니다. 모래 알갱이가 제거되어 화학 성분이 그대로 유지됩니다.

Novus L Limited Liability Company(Novus L LLC)는 헌장에 따라 운영됩니다. Novus L LLC는 주소: 162900, Vytegra, st. Lenina, d. 15. 무역 기업에는 이름, 브랜드 이름(기호)이 있는 인장이 있습니다. 회사의 공인 자본금은 48349(48,349) 루블입니다.

회사의 주요 목표는 수익을 통해 이익을 창출하는 것입니다. 무역 회사의 주요 활동은 다음과 같습니다.

광천수 생산;

출장 음식 서비스.

Novus L LLC의 조직 구조는 행정 및 경제 부서, 주요 생산 워크샵, 보조 서비스 부서 및 회계 부서의 네 가지 주요 부서로 구성됩니다. 엔터프라이즈 관리의 세부 구조는 부록 1에 나와 있습니다.

회사는 식수, 요오드 함유 식수, 은 함유 식수 등 다양한 제품을 생산합니다.

Aqua-Lux 식수의 가장 중요한 구매자는 모스크바, Cherepovets, Vologda, Murmansk, St. Petersburg 등의 도매상입니다. 물은 또한 Vytegra시와 Vytegorsky 지역의 상점으로 배달됩니다. 제품은 5리터 및 19리터 병으로 생산됩니다.

Novus L LLC 개발의 주요 기준은 다음과 같습니다.

회사의 고객 서비스 품질 향상

제품 범위의 증가;

생산 비용 절감.

Aqua-Lux 식수 경쟁업체는 다음과 같습니다.

Þ OOO Korolevskaya Voda(모스크바) 시장점유율 8.5%

Þ Start Plus LLC(Vologda) 시장 점유율 0.5%

Þ Silver Rosa LLC(Vologda), 시장 점유율 0.5%

Þ Vita LLC(Karachayevo-Cherkessia), 시장 점유율 11%.

3년 동안 제조된 제품의 역학은 표 2.1에 제시되어 있습니다(초기 데이터는 부록 2에 제시됨).

표 2.1

출력량의 역학

표 2.1에 따르면 생산되는 제품의 양이 증가하고 있음을 알 수 있으며 이는 그림 2.3에서 가장 명확하게 볼 수 있습니다.

쌀. 2.3 출력량의 역학

지난 3년간 생산의 평균 증가율을 분석해 보자(표 2.2 참조).

표 2.2.

매출증가율 분석

연령	제품의 양, 천 루블.	이전 기간 대비 판매량 증가율, %	3년간 평균 성장률, %
2007	14766	-
2008	29920	203
2009	32467	109	156

2010년 생산량 예측 = 2009년 판매량* 평균 증가율 /100 =32467(156/100)= 50,648.52,000 루블.

성장률이 같은 속도로 계속 증가하면 2010 년 판매량은 50,648.52 천 루블에 달할 것입니다.

기업의 재무 안정성 지표는 지급 능력과 재무 안정성의 관점에서 기업이 사용하는 자본 구조를 특징짓습니다. 이러한 지표를 통해 회사의 장기 채무 상환 능력을 반영하므로 투자자와 채권자의 보호 정도를 평가할 수 있습니다. 특수 계수를 사용하여 재무 안정성을 분석합니다(표 2.3 참조).

자율계수;

재정의존도계수

자기자본 승수;

투자보상비율

재산 고정 계수.

표 2.3

2년 동안 Novus L LLC의 재무 안정성 지표 값

자율 계수자신의 자금을 희생하여 자산이 형성되는 정도를 나타냅니다. 자율계수는 2008년 권고치 이상이다. 0.85이고 2009년에는 0.05 증가하여 0.9와 같습니다. 이는 기업의 재무 건전성, 안정성 및 외부 대출로부터의 독립성이 증가했음을 나타냅니다. 회사의 자산은 자체 자금으로 구성됩니다(회사 자산의 85% 이상이 자체 자본으로 구성됨). 회사는 독립적인 재무 정책을 추구할 수 있는 충분한 독립성과 기회를 가지고 있습니다.

재정의존율, 기업이 외부 자금 조달 소스에 의존하는 정도, 즉 기업이 1 문지름 당 얼마나 많은 차용 자금을 유치하는지를 특징으로합니다. 자산에 투자된 자신의 자금. 2009년에는 지표가 0.06 감소하여 0.11이 되었으며 이는 회사의 차입 의존도가 감소했음을 나타냅니다. 이것은 1 루블의 자기 자본에 대해 기업이 11에서 17 코펙의 차입 자본을 유치했음을 의미합니다. 즉, 채권자는 실제로 기업 자금 조달에 참여하지 않습니다.

지분 승수기업이 선진한 모든 자금과 자체 자본(자산)의 비율을 반영합니다. 2009년 지표는 0.06 감소하여 1.11이 되었습니다.

투자보상비율자금 조달의 장기 출처와 관련된 기업 자산의 몫을 특징으로 합니다. 기말의 투자보상배율 값은 0.9로 허용가치와 같으며, 이는 자본총계에서 자기자본과 장기부채가 차지하는 비중이 90%라는 것을 의미한다.

재산 고정화 계수기업의 모든 자금 가치에서 비유동 자산의 비율을 보여줍니다. 2009년 이 계수의 값은 0.60으로 2008년보다 0.18 증가했으며 부동산에서 유동 자산이 차지하는 비중이 감소했음을 나타냅니다.

회사는 품질 향상과 원가 절감을 통해 제품 경쟁력을 높일 계획이다. 기업의 향후 활동 계획에서 주요 장소는 다양한 양의 새로운 포장에서 물 생산의 개발 및 개발이 차지합니다. 연구 계획에는 생산된 음용수의 유럽 표준 요구 사항 준수 분석이 포함됩니다. 또한 기업의 계획에는 식수 추출 및 병입을 위한 생산 작업장의 재건 및 기술 재 장비가 포함됩니다.

2.2 Novus L LLC의 기존 품질 관리 작업 조직 분석

미네랄 성분과 높은 산소 함량(최대 16mg/l)으로 인해 "Aqua-Lux" 식수는 모든 연령대의 영양 섭취에 권장됩니다. 그것은 미량 원소에 대한 신체의 요구를 충족시킬 뿐만 아니라 축적된 과도한 염분과 독소를 제거하는 데 도움이 됩니다.

물은 천연 미네랄과 맛을 보존하면서 유기, 무기 및 생물학적 불순물을 제거하는 최신 장비를 사용하여 다단계 정화를 거칩니다.

인간 생태학 및 환경 위생 연구소와 함께 OOO "Novus-L". A.N. Sysina는 러시아에서 처음으로 19리터 병의 이온 수준에서 요오드로 물을 포화시키는 방법을 도입했습니다.

물의 각 배치는 Aqua-Lux 물의 안전성을 보장하는 식품 목적 소비 적합성 검사(부록 3 참조)를 거치지만 기업은 내부 수질 관리 시스템을 갖추고 있지 않습니다. JSC "Novus L"은 수질을 관리하는 기술자(및 보조 기술자)의 직위를 가지고 있습니다.

작업장 기술자는 프로세스 목록을 유지하고 생산 단계별로 프로세스를 배포하며 프로세스에 대한 정보를 등록합니다. 기술자의 주요 책임은 사양, 문서, 계약 조건을 준수하지 않는 제품의 출시를 방지하는 것입니다.

기업의 제품은 제품의 품질을 증명하는 인증서를 수락, 검사 및 발급한 후에만 판매할 수 있습니다.

품질 관리에는 다음이 포함됩니다.

물 생산을 위한 원료가 Novus L LLC의 자체 작업장에서 추출되기 때문에 보조 재료(용기)의 입력 품질 관리, 기업의 창고에 공급되는 구성 요소

확립 된 기술 체제 준수에 대한 생산 단계별 제어, 제품의 운영 간 수용

장비 상태, 생산 및 제품 운송 상태 및 기타 점검에 대한 체계적인 모니터링

완제품 관리.

Novus L LLC의 품질 관리 작업 조직 수준을 결정하려면 제품 품질 보장을 위한 비용 구조를 고려하십시오(표 2.4).

표 2.4

Novus L LLC 제품의 품질을 보장하기 위한 비용 구조

색인	2007	2008	2009
가치 측면에서 제조된 제품의 양, 천 루블.	14766	29920	32467
불일치, 천 루블이있는 가치 측면에서 제조 된 제품의 양.	310	356	404
클레임 및 반품의 총량	706	795	984
달성된 품질 수준을 보장하기 위한 총 비용, 천 루블	1759,6	1944,1	2002,56
포함
확인된 불일치가 있는 서비스에 대한 내부 비용	369,5	447,1	480,6
불일치가 확인된 서비스의 외부 비용	1090,95	1147	1241,6
통제 비용	158,4	194,4	120,2
예방 비용	140,75	155,6	160,16

위 표에서 다음과 같이 부적합(내부 및 외부)이 있는 제품의 제조 비용은 80%에 달할 수 있습니다. 또한, 이 세트의 비용에는 부적합품 자체의 비용뿐만 아니라 과도한 생산 시간, 작업 재배치, 불만으로 인한 피해 보상, 불만에 대한 고려 등이 포함됩니다. 위의 추가 비용을 할당하고하지 않습니다. 이를 고려하여 다양한 비용 항목에 귀속시켜 프로세스 비용의 비합리적인 상승이 발생하여 통제 불능 상태가되고 작업 표준이됩니다.

2009년 생산된 물의 품질은 다음 데이터로 특징지어집니다.

대부분의 경우 부적합의 성격과 발생 원인에 대한 분석은 가해자의 폭로 및 금전적 처벌로 귀결되며, 이는 부적합의 예방을 자극하지 않을 뿐만 아니라 직원이 생산 사실을 은폐하도록 강요합니다. 품질이 좋지 않은 제품. 발생 원인으로 인해 불일치가 있는 제품에 대한 비용 분배의 규칙성이 확인되었습니다(표 2.6 참조).

표 2.6

Novus L LLC에서 제조한 제품의 품질 불일치 원인 구조

제품 부적합의 첫 번째 가장 중요한 원인은 품질이 좋지 않은 재료(36%)입니다. 제품 불일치 발생의 두 번째 중요한 이유는 기술 장비 부족과 장비 마모(28%)입니다. 세 번째로 가장 중요한 이유(최대 26%)는 직원에 대한 지식 부족 또는 부정직에 있습니다.

일반적인 추세로 Novus L LLC는 제품의 품질을 개선하고 안정화하기 위한 체계적인 작업을 수행하지 않으며 기술 지표의 안정성을 보장하는 것을 포함하여 취한 예방 조치는 다소 일시적인 것으로 나타났습니다. 대부분의 경우 품질이 부적절한 제조 제품에 대한 정보는 고려되지 않고 분석되지 않아 품질 보증 비용의 성격과 분배가 왜곡됩니다. 경우에 따라 기술 프로세스가 완료되기 전에 식별된 제품은 보고서에 기록되지 않습니다.

따라서 기업의 예방 조치 비용이 극히 적고 일반적으로 불일치 발생을 방지하기위한 조치 시스템에 상대적으로 거의 관심을 기울이지 않는 상황에서 부적절한 품질의 제품 생산 비용이 나타납니다. 성장합니다.

3. ISO 9000에 기초한 LLC NOVUS L의 품질 관리 시스템 개발을 위한 주요 조치.

코스 작업의 두 번째 장에서 수행된 연구는 Novus L LLC에서 제품 품질 관리 시스템을 만들고 구현해야 할 긴급한 필요성을 밝혔습니다.

품질 지표 분석을 통해 품질 분야의 심각한 문제를 밝힐 수 있었습니다.

Þ 제품 품질 개선 문제를 해결하기 위한 체계적인 접근 방식이 부족합니다.

Þ 적용된 품질 적합성 모델의 높은 비용;

Þ 제조된 제품의 품질 수준 저하;

Þ 결혼 증가; 부적합품;

확인된 문제는 전체 생산 프로세스를 위태롭게 할 수 있습니다. 따라서 효과적인 품질 관리 시스템을 만들고 구현하지 않고는 기업의 발전이 불가능합니다.

일반적으로 제품 품질 관리 시스템의 생성 및 구현을 위해 기업에서 수행되는 모든 작업은 4 단계로 나뉩니다.

1. 시스템 개발을 위한 준비

2. 분석

3. 문서;

4. 소개.

품질 관리 시스템 분야의 자격을 갖춘 전문가는 회사에 이 시스템의 개발 및 구현에 매우 중요한 지원을 제공할 수 있습니다. 컨설턴트의 참여는 품질 관리 시스템을 만드는 시간을 줄이고 처음부터 문서 개발 및 구현의 실수를 피하며 품질 시스템을 설정할 때 위험을 줄입니다. 그러나 컨설턴트의 작업은 품질 관리 시스템을 만들고 구현하기 위한 기업의 내부 활동을 대체하지 않는다는 점에 유의해야 합니다. 외부 전문가와 기업 직원의 공동 작업만이 컨설팅 프로젝트의 성공을 보장합니다.

3.1. 기업에서 QMS를 만드는 주요 단계

따라서 효과적인 품질 관리 시스템을 만들고 구현하기 위해 기업은 다음 단계를 거쳐야 합니다.

1단계. 경영진의 의사결정

회사 경영진은 프로젝트 시작을 결정하고 회사 직원에게 알리고 나머지 단계의 신속한 구현을 위한 전제 조건을 만들어야 합니다. 또한 QMS 구축 목표를 공식화하고 제어해야 하는 QMS 프로세스를 강조하며 품질 평가 기준을 지정해야 합니다. 그 후, QMS의 목표는 "품질 정책"이라는 문서에 기록되어야 합니다. 이 문서는 회사의 QMS 규제 문서 시스템의 기본입니다.

회사의 이사는 명령에 따라 품질 관리 책임자를 임명하고 품질 관리 시스템 개발을 위한 팀을 구성하고 리더를 임명합니다. 기업의 이사는 작업의 일반 관리를 수행하고 ISO 표준의 개발 및 구현에 대한 전략적 결정을 내리고 이 작업의 최종 결과에 대해 개인적으로 책임을 집니다.

구현의 운영 관리는 팀 리더로 임명될 수 있는 품질을 담당하는 관리 대표에게 위임됩니다. 경영진 대표는 정기적으로 경영진에게 품질 경영 시스템 개발 프로세스에 대해 알리고 필요한 경우 수정 또는 지원을 위해 이 프로세스에 개입합니다.

2단계. 인사 교육

QMS의 성공적인 추가 작업을 위해 회사 직원은 ISO 9000 시리즈 표준을 연구하고 프로세스 접근 방식의 이론을 숙달해야 하며 QMS 구현을 위한 기본 요구 사항을 숙지해야 합니다. 조직에 QMS 설정 경험이 있는 직원이 있는 경우 시스템 사용 교육은 컨설턴트의 도움을 받아 독립적으로 수행할 수 있습니다.

3단계. 품질경영 종합분석

세 번째 단계에서는 기업의 제품 품질 관리에 대한 종합적인 분석이 수행됩니다. 단계의 구현은 품질 분야에서 기업 활동의 강점과 약점, 제품 품질 관리에 사용되는 조직 구조 및 방법에 대한 분석으로 시작됩니다.

품질 정책 및 ISO 9000 요구 사항에 대한 기업의 실제 품질 관리 상태 준수 평가는 다음 영역에서 수행됩니다.

생산 공정에서의 품질 관리 조직 및 완제품의 최종 품질 관리.

기업의 모든 부서와 서비스가 분석에 참여합니다. 주요 분석 대상은 다음과 같습니다.

작성된 품질경영시스템에서 사용할 수 있는 기업용 문서

품질 보증 부서의 활동;

기업의 조직 구조

부서에 대한 규정, 기업에서 책임과 권한의 분배를 결정하는 직무 설명

제조된 제품의 품질에 관한 정보

경로 기술, 운영 지도, 방법론, 작업, 제어 지침;

기업 표준, 제품 사양, 판매 카탈로그.

분석은 엔터프라이즈 문서가 최소 요구 사항을 충족하고 품질 관리 시스템에서 사용할 수 있는 방법을 보여주어야 합니다. 품질 관리 실태 분석의 일환으로 팀은 다음을 알아내야 합니다.

작업장에서 프로세스가 실제로 수행되는 방식

프로세스에 어떤 의식적 또는 무의식적 편차가 있습니까?

이러한 편차 중 임의적인 것은 무엇이며 성공을 달성하기 위해 품질 관리 시스템 설계에서 고려해야 하는 것은 무엇입니까?

이러한 작업은 모든 부서에 적용되어야 합니다. 제3자 전문가의 평가가 더 객관적이기 때문에 숙련된 컨설턴트의 도움으로 실제 품질 관리 상태 분석을 크게 단순화할 수 있습니다.

4단계. 비즈니스 프로세스 설명 및 최적화

품질 관리 시스템의 기본은 프로세스 접근 방식입니다. 우선, 경영진이 QMS에서 가장 중요하다고 생각하는 비즈니스 프로세스를 설명하는 것이 필요합니다. 출연자 인터뷰 등을 통해 얻은 정보를 바탕으로 전문 컴퓨터 도구를 사용하여 설명합니다.

설명된 비즈니스 프로세스는 최적화되어야 합니다. 즉, 표준 및 중복 프로세스 요구 사항과의 모든 불일치를 제거하고 표준 규칙에 따라 새로운 프로세스를 개발해야 합니다. 대부분의 경우 회사에는 표준에서 요구하는 "고객 만족도 평가" 프로세스가 없습니다. 따라서 이 프로세스의 구현 및 모니터링에 필요한 절차뿐만 아니라 지표 시스템을 개발할 필요가 있습니다.

5단계. QMS에 대한 규제 문서 개발

이 단계에서 품질 관리 시스템의 운영을 보장하는 규범 문서, 규정 및 절차가 형성됩니다. 그것들의 기초는 표준의 요구 사항에 따라 수정되고 보완되는 기업에 이미 존재하는 일련의 문서입니다.

먼저 "품질 방침"을 바탕으로 "품질 매뉴얼"이라는 문서를 작성합니다. 여기에는 책임 영역의 구분, 품질 서비스 요구 사항, 품질 보증 절차 설명, QMS 문서 흐름 유지 절차 등 QMS 내의 활동을 관리하는 주요 조항이 포함되어 있습니다.

문서의 다음 수준은 "시스템 차원의 문서화된 절차"입니다. ISO 9001 표준에 따라 6가지 절차를 수행해야 합니다. 문서 관리; 기록 관리; QMS 감사 관리; 표준을 충족하지 않는 제품 관리(결함 식별 프로세스 및 폐기 절차) 부적합을 시정하는 조치의 관리; 부적합 발생 방지 대책 관리 .

다음 수준의 문서는 프로세스의 효과적인 계획, 구현 및 관리를 위한 규칙을 설명합니다. 이러한 문서에는 작업 방법, 직원의 작업 설명, 프로세스 흐름도가 포함됩니다.

문서의 "피라미드"의 기본은 QMS의 요구 사항이 실제로 구현되었음을 확인하는 데이터입니다. 이들은 완료된 작업에 대한 보고서, 운영 저널 항목 등, 즉 직원의 일상 업무에 대한 문서 기반입니다.

규제 문서를 작성할 때 QMS 프레임워크 내에서 작업을 수행하는 직원의 역량에 대한 ISO 9001 표준의 요구 사항을 고려해야 합니다. 즉, 규제 문서는 직원이 규제 문서에 액세스하는 프로세스와 직원 역량 요구 사항(지식 수준, 업무 경험), 필요한 경우 직원 수준을 향상시키는 프로그램, 직원 동기 부여 시스템을 설명해야 함을 의미합니다. , 등.

6단계. QMS 테스트 및 내부 감사

모든 규제 문서가 개발되면 품질 관리 시스템의 시범 운영이 시작됩니다. 새로운 시스템의 프레임워크 내에서 프로세스를 점진적으로 시작할 수 있습니다. 예를 들어 먼저 물 생산 프로세스에 대한 제어를 도입한 다음 정화, 병입 등을 도입합니다. 파일럿 운영에는 내부 감사, 검사를 위한 특별 절차가 수반됩니다. QMS의 작업. 작업 초기에는 자주(아마도 일주일에 한 번) 수행한 다음 덜 자주(한 달에 한 번 또는 분기에 한 번) 수행합니다.

내부감사를 위해서는 불량품 비율, 고객만족도, 반품률 등 품질에 대한 정량적 지표를 정하고 이를 위해 노력해야 한다. 이러한 지표의 가치를 결정하기 위해 일반적으로 업계 리더의 유사한 지표가 사용됩니다. 내부 감사는 현재 작업과 표준 요구 사항 간의 불일치를 식별해야 합니다. 이러한 편차는 기록해야 합니다. 그런 다음 감사 결과에 따라 향후 편차를 방지하기 위해 직원의 작업과 규제 문서가 조정됩니다. 이 모든 작업은 관련 QMS 절차에도 문서화되어야 합니다.

7단계. 인증서 받기

QMS를 인증하려면 인증 기관에 신청서를 제출하고 인증 기관에 여러 문서를 제출해야 합니다. 모든 QMS 문서("품질 정책", "품질 매뉴얼", 회사 조직도, 문서화된 절차 등) 기업의 주요 소비자 및 공급 업체 목록.

인증 기관의 전문가는 한 달 이내에 제출된 문서를 검토합니다. 검토에는 운영 중인 품질 시스템을 테스트하기 위해 인증 기관이 시설을 방문하는 것이 포함될 수 있습니다. 감사 결과에 따라 ISO 9001 요구 사항과 QMS의 모든 불일치가 기록되는 프로토콜이 작성되며 일반적으로 감사의 첫 번째 단계 결과에 따르면 100개 이상의 불일치가 발견됩니다. , 기업의 임무는 가능한 한 빨리 제거하는 것입니다. 원칙적으로 이러한 작업은 1-4개월이 소요됩니다.

그 후 인증이 이루어집니다. 모든 불일치가 제거되면 기업에 인증서가 발급됩니다. QMS의 감독 감사는 인증 기관에서 정기적으로 수행합니다. 그들은 회사가 품질 관리 시스템을 구현했을 뿐만 아니라 지속적으로 개선하고 있음을 확인합니다.

3.2 Novus L LLC의 품질 관리 시스템 구현

이제 Novus L LLC에서 이전에 나열된 QMS 생성 및 구현 단계의 구현을 고려해 보겠습니다(각 단계의 비용은 컨설팅 조직의 서비스 비용을 기준으로 계산됨).

첫 번째 단계. 경영의사결정

LLC "Novus L" 이사 Lomov V.M. Novus L LLC 기업에서 효과적인 품질 관리 시스템을 구현하기로 결정하고 조직의 내부 명령에 따라 모든 직원에게 알려야 합니다. 이 명령에는 다음이 포함되어야 합니다.

이 시스템 도입의 목표는 명확하게 공식화됩니다 (효과적인 제품 품질 관리 및 결과적으로 기업의 추가 개발).

QMS 구현의 전제 조건 인 프로세스가 표시됩니다 (제품 품질 저하, 많은 불만 및 반품, 높은 비용 및 동시에 제품 품질 관리 조치 실패 등).

제어해야 하는 QMS 프로세스가 식별됩니다(품질 분야의 Novus L LLC 이사 조직, 내부 감사, 불일치 검색 및 제어, 시정 및 예방 조치, 고객 만족도 평가, 규제 문서 관리 , 등.);

품질을 담당하는 사람이 임명되었습니다. 그는 또한 QMS의 개발 및 구현을 위한 작업 그룹의 책임자입니다.

QMS의 개발 및 구현을 위한 그룹(팀)이 확인되었습니다. 팀은 회사의 모든 구조 부서(행정 및 경제 부서, 주요 생산 공장, 회계 부서, 보조 서비스 부서)의 대표로 구성되어야 합니다.

Novus L LLC에서 효과적인 QMS의 개발 및 구현을 위해 특별히 고용된 품질 분야의 자격을 갖춘 전문가인 제3자 조직의 대표자(대표자)가 표시됩니다.

두 번째 단계. 훈련

QMS의 성공적인 작업을 위해 Novus L LLC 직원은 ISO 9000 시리즈 표준을 연구해야 합니다.

1. MS ISO 9001: 2000의 요구 사항에 대한 Novus L LLC의 이사 및 구조 부서 책임자 교육.

2. MS ISO 9001: 2000 및 QMS 생성 방법론의 요구 사항에 대한 QMS 개발 팀원 교육.

교육은 외부 품질 컨설턴트가 제공합니다. 이 교육 세미나 비용은 약 8,000 루블입니다.

세 번째 단계. 품질경영 종합분석

단계의 구현은 품질 분야에서 Novus L LLC의 강점과 약점을 분석하는 것으로 시작됩니다. 이 조직의 강점은 다음과 같습니다.

높은 수준의 식수를 생산하기 위해 최신 장비를 사용하여 다단계 정화를 거칩니다.

LLC "Novus L"은 인간 생태학 및 환경 위생 연구소와 함께 러시아에서 처음으로 설립되었습니다. A.N. Sysina는 이온 수준에서 요오드와 은으로 물을 포화시키는 방법을 소개했습니다.

물의 각 배치는 품질과 안전성을 보장하는 식품 목적 소비 적합성 검사를 거칩니다.

품질 분야에서 Novus L LLC의 약점은 다음과 같습니다.

기업의 QMS 제품 부족

적용된 품질 적합성 모델의 높은 비용;

제품 품질 수준 저하

결혼증가; 부적합품;

또한 세 번째 단계에서는 제품 품질 관리에 사용되는 조직 구조 및 방법에 대한 분석과 품질 정책 및 요구 사항에 대한 기업의 실제 품질 관리 상태 준수 평가가 수행됩니다. ISO 9000 표준은 다음 영역에서 수행됩니다.

공급된 자재의 품질을 확인하는 방법의 명확화

생산 공정의 품질 관리 조직 및 완제품의 최종 품질 관리(Novus L LLC의 구조 및 제품의 품질 관리 방법은 과정 작업의 이전 장에서 논의됨).

그룹 리더와 외부 컨설팅 조직의 대표가 이끄는 작업 그룹이 분석에 참여합니다. 분석을 위해 Novus L LLC의 경영진은 다음 문서를 제공해야 합니다. 기업의 승인된 조직 구조; 부서에 대한 규정, 기업에서 책임과 권한의 배분을 결정하는 직무 설명; 운영 카드, 방법론, 작업, 제어 지침 등

현재 품질 관리 작업 조직에 대한 종합적인 분석에는 Novus L LLC 15,000 루블이 소요됩니다.

네 번째 단계. 비즈니스 프로세스의 설명 및 최적화

이 단계는 품질에 대한 프로세스 접근 방식을 기반으로 합니다. 경영진이 QMS에서 가장 중요하다고 생각하는 비즈니스 프로세스를 설명해야 합니다. Novus L LLC의 비즈니스 프로세스에 대한 설명은 표 3.1에 나와 있습니다.

표 3.1

Novus L LLC의 QMS 프로세스

№	프로세스 그룹	프로세스
1	핵심 프로세스	경쟁력 있는 제품을 생산하여 최대한의 수익으로 판매
2	핵심 프로세스	소비자와의 상호 작용; 만족도 평가; 프로젝트의 설계, 개발 및 승인 구매 관리 제품 구성 및 품질 모니터링
3	지원 프로세스	인적 자원 관리, 직원 자격; 인프라 관리; 작업 환경 관리, 작업 순서대로 작업 환경 유지 모니터링 및 측정 시스템의 관리; 기업의 법적 지원 문서 관리.

비즈니스 프로세스를 정의한 후에는 조직 및 기술 체계를 개발해야 합니다. 그들의 개발에는 기존 관리 시스템의 분석과 필요한 경우 ISO 9000의 요구 사항에 따라 생산 프로세스 및 조직 구조의 변경이 수반됩니다. 비즈니스 프로세스의 조직 및 기술 체계의 예가 다이어그램에 나와 있습니다. 3.1. (Novus L LLC의 주요 비즈니스 프로세스를 기반으로 작성되었습니다).

계획 3.1 Novus L LLC의 주요 비즈니스 프로세스의 조직 및 기술 계획

비즈니스 프로세스에 대한 설명과 조직 및 기술 체계 작성에는 조직에 10,000 루블이 소요됩니다.

다섯 번째 단계. QMS에 대한 규제 문서 개발

"품질 정책"(부록 4 참조)에 따라 "품질 매뉴얼" 문서를 개발해야 합니다. 이 문서에는 QMS 프레임워크 내에서 책임 영역의 구분이 포함되어야 합니다.

직원의 책임, 권한 및 인식은 세분화, 직무 설명, 기업 표준 및 QMS 지침에 대한 규정에 자세히 설명되어야 합니다.

품질 매뉴얼 자체는 QMS의 효과적인 기능과 지속적인 개선을 보장하면서 개발의 핵심 기능을 수행하는 관리 팀의 책임과 권한을 명시합니다(표 3.2 참조).

표 3.2

품질 관리 시스템의 책임 매트릭스

LLC "노부스 L"

№	예명	책임자
№	예명	LLC 이사 "노부스 엘"	워킹그룹 리더	워킹 그룹	코디네이터 품질로	외부 환경
1	2	3	4	5	6	7
	기업에서 QMS 개발 및 구현에 대한 명령 발행	영형	그리고	그리고	그리고
2	컨설팅 서비스 계약 체결, 품질 코디네이터 팀 고용	오, 오	그리고	그리고
3	ISO 9000에 기반한 품질 관리 시스템을 계획하고 구현하기 위한 작업 그룹 구성.	영형	~에	그리고	~에
4	품질 관리 시스템의 구현 및 범위에 대한 이론적 근거	영형	~에	그리고	~에
5	품질 문제에 대한 조직 직원의 필요한 수준의 인식 생성	~에	영형	~에
6	확립된 문서 개발	그리고	영형	~에	~에
7	품질매뉴얼 개발	그리고	영형	~에	~에
8	직원 참여 보장	그리고	영형	~에	~에
9	시스템 구현	영형	~에	~에	~에
10	품질경영시스템 감사 및 검토	~에	~에	그리고	영형
11	품질경영시스템 인증	~에	~에	그리고	그리고	영형

참고: O - 책임; U - 참가자; 나는 - 알렸다

"Quality Manual" LLC "Novus L"의 일반 구조는 부록 5에 나와 있습니다.

또한 특정 프로젝트, 제품 또는 프로세스(GOST R ISO 9000-2001에 따름)에 어떤 절차와 적절한 자원을 누가 언제 적용해야 하는지 정의하는 품질 계획을 개발해야 합니다. Novus L LLC의 QMS 개발 및 구현을 위한 품질 계획은 부록 6에 나와 있습니다.

QMS Novus L에 대한 표준 문서 개발 비용은 약 25,000루블입니다.

여섯 번째 단계. QMS 테스트 및 내부 감사

새로운 QMS의 프레임워크 내에서 프로세스의 시작은 점진적이어야 합니다: 먼저 물 생산 프로세스를 제어한 다음 정화, 병입 등을 도입해야 합니다 파일럿 운영에는 내부 감사, 확인을 위한 특별 절차가 수반됩니다 QMS의 작업. 운영 초기에는 매일, 일주일에 한 번, 덜 자주 (한 달에 한 번 또는 분기에 한 번) 수행됩니다.

내부 감사 프로세스 동안 계정을 유지해야 합니다. 본질적으로 기록에는 수행된 활동 및 품질 결과에 대한 정보가 포함됩니다. 이해 관계자가 결과의 품질과 품질 관리 시스템의 효율성에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 받을 수 있도록 명확하게 유지 관리하고 쉽게 식별 및 검색할 수 있어야 합니다. 기록 보관은 관련 프로세스 책임자의 책임입니다.

QMS 테스트 및 내부 감사는 회사에 약 20,000 루블의 비용이 듭니다.

일곱 번째 단계. 인증서 받기

LLC "Novus L" 인증서를 받으려면 다음 절차를 거쳐야 합니다(표 3.3 참조).

표 3.3

Novus L LLC의 품질 관리 시스템 인증 단계 및 작업의 구성 및 순서

단계	№	절차	집행자
사전 인증 단계	1.1	인증을 위한 QMS 및 문서 준비.	LLC "노부스 L"
	1.2	QMS 인증 의도에 대한 항소장(신청서) 작성.	LLC "노부스 L"
	1.3	항소장 분석. 항소장에 대한 결정을 내리고 그 결정을 신청인에게 통지합니다.	인증 기관
	1.4	QMS 사전평가 협약체결
	1.5	인증업무에 대한 계약금 지급	LLC "노부스 L"
	1.6	완성된 신청서, 문서 및 초기 데이터를 인증 기관에 보냅니다.	LLC "노부스 L"
예비의 텔니 스테이지 사전 분석 세트 서류	2.1	QMS 문서 검토. 검사 결과를 바탕으로 결론을 준비하고 작성합니다.	인증 기관
	2.2	인증의 다음 단계에 대한 계약 체결(긍정적인 결론 포함).	Novus L LLC, 인증 기관
	2.3	인증의 다음 단계에 대한 계약 지불.	LLC "노부스 L"
인증 QMS	3.1	감사 계획 개발 및 고객 기업 경영진과의 조정.	인증 기관
	3.2	기업에서 직접 QMS 감사 및 평가 수행	인증 기관
	3.3	고객이 시정 조치를 실행합니다(보통 12주 이내).	LLC "노부스 L"
	3.4	고객이 시정 조치를 취했는지 확인합니다. 감사 결과에 따라 최종 행동 준비. 행위의 배포.	인증 기관
	3.5	적합성 인증서 등록, 인증 기관 등록부에 인증서 등록.	인증 기관
	3.6	적합성 인증서 및 필요한 모든 문서를 기업 고객에게 양도하십시오.	인증 기관
	3.7	계약서 작성 및 체결 감독 통제.	Novus L LLC, 인증 기관
	3.8	적합성 마크를 사용할 권리에 대한 서면 허가를 기업에 제공합니다.	인증 기관
	3.9	인증된 QMS의 검사관리, 시스템의 적합성 인증서 및 적합성 마크 사용 제어를 포함합니다.	인증 기관

QMS 인증 프로세스 비용은 약 100,000 루블입니다.

3.3 Novus L LLC의 품질 관리 시스템 개발 효과 평가

ISO 9000:2006 표준에서 "효과성"이라는 용어는 계획된 결과가 달성되는 정도로 정의되고 "효율성"은 달성된 결과와 소비된 자원 간의 비율로 정의됩니다. 본질적으로 성과는 조직의 목표 달성을 의미합니다. 그것은 프로젝트의 실행 정도를 반영하고 효율성은 오히려 프로젝트 실행 중 회사 자원의 사용에 대한 평가를 의미합니다.

QMS의 효율성을 평가하기 위한 지표는 다음과 같습니다.

매출증가

노동 생산성 증가;

결혼 수준의 감소;

적합성 인증서 획득

고객 만족도 향상

제품의 경쟁력 수준을 높입니다.

소비자의 불만 수를 줄입니다.

ISO 9000 표준을 기반으로 한 품질 관리 시스템의 개발 및 구현은 조직 및 경제 혁신을 의미합니다. 품질 시스템의 생성 및 기능의 경제적 효과 외에도 금전적으로 평가하기는 매우 어렵지만 매우 중요한 구조적 및 시장 효과가 있습니다.

LLC "Novus L"의 구조적 효과 결과:

기업의 명확하고 정확한 전략

명확한 책임 분배 및 일련의 조치;

제품 라이프 사이클의 모든 단계에서 프로세스 관리 용이성.

LLC "Novus L"의 시장 효과 결과:

높은 수준의 품질 시스템 구축

신규 고객의 신뢰 확보

품질 시스템 구현의 효과는 생성 비용과 결과의 비율로 이해됩니다. 이 경우 결과는 품질 비용의 감소로 이해됩니다.

기업에서 품질 관리 시스템을 개발 및 구현하기 전의 품질 비용은 2,002.56,000 루블에 달했으며 이는 모든 재료 비용의 18.23%입니다. LLC "Novus L"에서 품질 관리 시스템을 만들고 구현한 후 품질 비용이 감소하고 수익의 5.47%에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 1,775.9,000 루블입니다. 즉, 품질경영시스템 도입 후 12.76% 감소한 것이다.

품질 비용의 구조와 규모의 세부적인 변화는 표 3.4에 제시되어 있다.

표 3.4

QMS 구현 후 Novus L LLC의 품질 비용 구조 및 변경

효과 = 이전 비용 - 이후 비용

효과 = 2,022,560.00 - 1,775,900.00 = 246,660 루블

품질 관리 시스템을 구현한 후 Novus L LLC의 이익이 어떻게 변했는지 계산해 봅시다.

P ~ \u003d 32,467,000 - 27,272,280 \u003d 5,194,720 루블

후 P = 32,467,000 - 23,863,245 = 8,603,755 루블

결과적으로 기업에 품질 관리 시스템을 도입한 후 이익은 3,409,035 루블 증가했습니다.

Novus L LLC의 QMS 개발 및 구현에 대한 계산은 단락 3.2에 나와 있습니다. 코스 작업의 세 번째 장 (코스 작업에 대한 부록 6 포함)이며 약 178,000 루블에 달했습니다.

프로젝트가 3,409,035/178,000 = 19.15, 즉 이 프로젝트는 20일 후에 성과를 거둘 것입니다.

따라서 제시된 계산에 따르면 프로젝트가 수익성이 있고 신속하게 비용을 지불하므로 구현에 현실적이라는 것이 분명합니다.

결론

1. 1980년대 말까지 '품질경영' 개념에 대한 연구는 '제품 품질경영'에 관한 것이었다. 현대 선진 사회에서는 이러한 협소한 품질 개념이 종합 품질 관리라는 개념으로 대체되었습니다. 총 품질 관리 ( TQM ) .

2. 품질경영은 과학적 원칙에 입각하여 수행되어야 한다. 일반, 시스템 전체 및 특수. 효율적인 구현을 위해 원칙시스템 품질 관리를 수행해야 합니다. 기본그리고 특별한 기능관리.

3. ISO 9000:2000 표준에 따른 품질 관리 시스템의 기능은 프로세스 접근 방식을 기반으로 합니다. 각 작업의 실행은 리소스, 정보 등의 입력을 변환하는 일련의 상호 관련되고 지속적으로 수행되는 작업으로 간주됩니다. 적절한 출력, 결과로.

4. QMS의 개발 및 구현은 Novus L LLC 기업의 예를 사용하여 고려되었습니다. 분석 중에 이 회사의 품질 관리 조직에서 중요한 결점이 확인되었습니다. QMS의 부재; 높은 품질 관리 조치 비용; 제품 품질 저하; 전체 생산 프로세스와 전체 기업의 발전을 위태롭게 하는 결함 및 불만 수의 증가.

품질 매뉴얼(부록 5);

Novus L LLC 품질 관리 시스템의 책임 분배 매트릭스

NovusL LLC의 QMS 개발 및 구현 품질 계획(부록 6)

7. 각 단계에 대해 대략적인 비용이 계산되었으며 결국 약 178,000 루블에 달했습니다.

8. 단락 3.3에서. 코스 작업의 세 번째 장, Novus L LLC의 품질 관리 시스템 구현을 위한 프로젝트의 수익성 및 회수가 계산으로 입증되었습니다.

9. 결론적으로 작업에 대한 간략한 결론을 내 렸습니다.

사용된 문헌 목록

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부록 1

Novus L LLC의 관리 구조

부록 2

프로젝트 창시자에 대한 경제적 정보

지표명	단위	최근 3년간(2007~2009) 지표의 가치 분기별로
지표명	단위	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11	12
1. 물리적으로 제조된 제품의 양	천 톤
2. 가치 측면에서 제조된 제품의 양	천 루블.	4500	3560	3194	3512	4397	8334	8467	8722	8332	7582	7580	8973
3. 판매된 제품의 양	천 루블.	4500	3560	3194	3512	4397	8334	8467	8722	8332	7582	7580	8973
4. 잔액 통화	백만 루블	25	25	23	24	23	23	21	19	19	17	17	16
5. 고정자산	백만 루블	11	10	11	11	11	11	10	11	10	10	10	9
6. 평균 직원 수, 합계:	인간	79	78	78	103	139	162	175	176	176	175	175	174
7. 포함. 관리 직원	인간	11	12	12	12	12	12	12	12	12	12	12	12
8. 엔지니어링	인간	6	6	6	6	6	6	6	6	6	6	6	6
9. 근로자 및 직원	인간	68	66	66	91	127	150	163	164	164	163	163	162

부록 3

부록 4

OOO NOVUS L

품질 정책

품질 분야에서 Novus L LLC의 정책은 다음과 같습니다.

고객과 소비자의 초기 및 현재 요구와 기대를 모두 충족하는 품질과 가격으로 제품을 설계, 제조하고 서비스를 제공합니다.

안전, 환경 친화성, 적절한 맛 특성을 포함하여 고객과 소비자의 요구 사항을 충족하고 수용 가능한 시장 가격을 가진 적시 제품을 제공합니다.

국내, 지역 및 국가 시장에서 경쟁력 있는 가격으로 고품질 식수 공급업체로서의 명성을 얻고 유지합니다.

이러한 정책의 구현은 회사의 모든 직원이 제공되는 제품 및 수행되는 서비스와 관련하여 고객 및 소비자의 요구 사항 및 기대치를 이해하고 있음을 의미합니다. 동시에 고객과 소비자의 기대에 부응하기 위해 제품 및 서비스(물 공급 등)에 대한 모든 요구 사항을 지속적으로 평가하고 재구축할 것입니다. 기업 직원의 모든 작업은 지정된 요구 사항에 따라 결함 없이 수행되어야 합니다.

LLC "Novus L" 총책임자 Lomov V.M.

품질 부국장 Grinevetsky S.V.

부록 5

"Quality Manual" LLC "Novus L"의 일반 구조

제목 페이지.

머리말.

1. 기업에 대한 일반 정보.

2. 사용자에 대한 지침.

3. 범위 및 범위.

4. 품질 관리 시스템.

5. 관리 책임.

6. 자원 관리.

7. 제품 수명주기 프로세스.

8. 측정, 분석 및 개선.

9. 프라이버시.

부록 A. 엔터프라이즈 관리의 조직 구조.

부록 B. 품질 서비스 관리의 조직 구조.

부록 B. 품질 관리 시스템 관리의 기능 다이어그램.

부록 D. QMS 프로세스 및 하위 프로세스 목록.

부록 D. 프로세스 및/또는 하위 프로세스에 대한 프로세스 맵 및 알고리즘 앨범.

부록 E. 문서화된 절차 및 기타 QMS 문서 목록.

부록 G. 특수 프로세스 목록.

문서의 정기 점검 기록 시트.

문서 변경 시트.

문서에 대한 직원의 숙지 시트.

부록 6

№	이벤트	집행자	집행기간	비용, 천 루블	결과
1	준비 활동
1.1	기업에서 QMS 구현 프로젝트 시작에 대한 주문 개발	Novus L LLC 이사	이주	-	프로젝트 시작 순서
1.2	워킹그룹 구성, 품질담당자 선임	Novus L LLC 이사	3 일	-	QMS 작성 및 구현을 위한 실무 그룹
1.3	QMS 개발 및 실행을 위한 컨설팅 기관과의 협약 체결	Novus L LLC 이사	3 일	-	QMS 작성 및 구현을 위한 컨설턴트 팀
1.4	ISO 9001: 2000 요구 사항에 대한 Novus L LLC의 경영진 및 직원을 위한 실무 세미나 실시	자문단	7 일	8	품질 분야에서 훈련된 회사 직원
2	Novus L LLC의 QMS 개발
2.1	품질경영 종합분석		이주	15	공개 품질 관리 작업 조직
2.2	비즈니스 프로세스 설명, 조직 및 기술 체계 작성	자문단, 워킹그룹	1.5주	10	조직 및 기술 체계
2.3	QMS에 대한 규제 문서 개발	자문단, 워킹그룹	2 개월	25	규범 문서 QMS 패키지
3.	Novus L LLC의 QMS 구현
3.1	QMS 테스트 및 내부 감사	자문단, 워킹그룹	주기적으로	20	확고한 QMS
3.2	인증서 받기	실무 그룹 Novus L LLC 이사	1-4개월	100	품질 인증
총:	178

Novus L LLC의 QMS 개발 및 구현 품질 계획

“QMS를 소개하고 싶습니다!” – 점차 이러한 진술이 고객에게서 나옵니다. 이 요청은 만성적 인 요청에도 불구하고 품질 전문가의 영혼을위한 향유입니다. "인증서가 필요합니다-고객이 요구합니다-비용은 얼마입니까-시간 프레임은 얼마입니까?"

관리 시스템의 "구현"에는 근본적으로 다른 두 가지 접근 방식이 있습니다. 동시에 모든 사람은 개발, 이익이라는 동일한 목표를 가지고 있습니다.

두 번째 방법은 조건부 형식입니다. "인증서가 필요합니다." 방법: 검색을 열고 인증에 대한 가장 저렴한 제안을 찾은 다음 전화하십시오. 수료증은 1시간 이내에 발급됩니다. 즉시 경고하겠습니다. 이 접근 방식은 작동하지 않습니다.

따라서 아래에서는 이러한 계획에 따른 구현에 대해 설명합니다.

QMS 구현을 시작하는 방법
구현 단계:
1. 분석
2. 개발
3. 적응
4. 교육
5. 인증
6. 개발
결론, 결론

QMS 구현을 시작하는 방법

고객이 "먼저 구현"하고 싶다고 말한 다음 인증을 받으면 작동하지 않습니다. "품질 관리 시스템의 구현"이기 때문에 일회성이 아닌, 그러나 품질 관리 시스템을 구축하고 개선하는 시간 소모적인 단계별 결과 기반 프로세스입니다. 그것은 조직 전체의 발전을 목표로합니다.

프로세스를 단계별로 살펴보겠습니다.

QMS 구현 단계

1. 분석기존 품질 관리 시스템.

기업이 작동하고 있었을 수는 없지만 그 안에 QMS가 없었습니다. 대부분의 경우 "QMS"라고하지 않습니다.

구현을 위한 이상적인 상황은 QMS 개발이 내부에서 "성숙"할 때이며, 원동력은 작업의 효율성과 품질을 높이려는 프로세스 참가자의 욕구일 때입니다. 이 비옥한 토양은 공정을 체계화하고, 경험을 적용하고, 이미 입증된 관리 시스템에 대한 지식을 적용하기 위해 올바른 도구로 갈고 올바른 작물로 뿌려야 합니다.

불완전한 상황은 아무것도 없을 때입니다. 주에 3개, GPC 계약에 따라 300개가 있는 경우 고객은 인증서를 요구하고 군 대표는 검사를 받으러 오겠다고 위협하며 긴급한 생산 문제도 해결해야 합니다.

여기서 구현의 맥락에서 품질 관리 시스템을 분석하기 위한 두 가지 옵션이 있습니다.

– 현재 관리 시스템의 가용성, 필수 표준의 요구 사항 준수 확인: "통과 - 불합격".
QMS가 전혀 없는 경우 요약은 "시스템이 없으므로 개발해야 합니다."입니다.
존재하지만 공식화되지 않았거나 잘못 공식화된 경우: “예: 표준에 따라 통과/통과하지 않을 것입니다. 왜냐하면 ....; 이렇게 해야 합니다: 1) ...; 2)… 삼)…".
일반적으로 이러한 감사는 저렴하거나 무료입니다. 예를 들어, 우리는 개발 계약을 체결하기 전에 고객의 품질 관리 시스템에 대한 예비 진단과 같은 다양한 협력을 실행합니다. 이것에 대해 더 많이 읽을 수 있습니다.

외부 감사는 진단 감사와 동일하지만 결국 식별된 불일치에 대한 자세한 설명이 포함된 전체 감사 보고서 시스템입니다. 이 옵션은 일반적으로 작동하는 품질 관리 시스템이 있지만 품질 및 규정 준수에 대한 제3자의 의견이 필요한 회사에서 주문합니다.

우리는 그것을 분석하고 결론을 얻었습니다. 무엇인지, 무엇이 아닌지, 필요한 것, 불필요한 것, 계속 진행합니다.

2. 개발표준의 요구 사항을 충족하는 QMS 자체의 현재 상황을 기반으로 합니다. 전임 유능한 전문가가 없으면 컨설팅에 달려 있습니다.

바로 밝히자! 있을 때 소유전문가가 최선의 선택입니다! 훈련에 대해서는 아래 4번 항목을 참조하십시오.

유능한 전문가(자기 또는 고용)의 주요 임무는 다음과 같습니다. 번역하다높은 수준의 추상화로 작성된 표준 언어에서 특정 기업의 이해 가능한 언어에 이르기까지 요구 사항.

자신에게 우화를 허용하십시오. 원주민과 무역 관계를 수립하기 위해 전설적인 제임스 쿡과 함께 뉴질랜드에 왔지만 상대방의 전통 문화 생활 방식에 대한 이해 부족으로 인해 최선의 의도로 타협하지 않고 먹혔다고 상상해보십시오.

여기서 쿡은 누구이며 원주민은 누구입니까? 나중에 해독하겠습니다. 우리는 뉴질랜드가 수익성 있는 계약을 의미하며 "최선의 의도"가 표준의 요구 사항임을 나타냅니다. 전설에 따르면 Cook은 지능적인 번역가가 없었습니다.

SMC로 돌아가 봅시다. 전문 개발자의 다음 작업은 리버스 엔지니어링, 최적화, 개선 및 문서화입니다. "우리는 당신에게 돈을 지불하고 당신은 우리를 위해 모든 것을 개발합니다"라는 고객의 욕구가 불가능하다는 것을 이해하는 것이 중요합니다. 가능한 한도는 보고 양식 및 권장 사항에 대한 템플릿을 제공할 수 있지만 여전히 조정해야 합니다. 품질 관리 시스템은 전문가를 위한 것이 아닙니다. 필요하므로 개발은 협업을 의미합니다. 공동노동.

3. 적응기업 전문가의 추천. 이는 책임자가 개발된 문서 패키지의 수락 및 양도 행위에 서명할 뿐만 아니라 덜다현실과 진정성을 위해.

4. 교육직원.

우리 활동에서 선생님이 공부하러 와서 마커로 칠판에 관리 시스템을 그리고 관리 직원과 공동으로 개발하고 다음날 품질 부서장이 그만 두는 경우가있었습니다. 왜요? 더 이상 아무것도 하지 않는 것이 좋지 않기 때문입니다. 품질 관리 시스템은 작동해야 하는 것입니다. 이것이 회사 이미지의 "조정"일 뿐이라는 인상이 있더라도 QMS가 수익성있는 계약의 열쇠에 대한 열쇠 고리가 아니라 조직의 중요한 기둥 인 지원이 될 때가 올 것입니다. .

그리고 동기 부여에 대해-모든 관리자는 이것이 "우리의 모든 것"이라는 것을 이해합니다. 이것이 위대한 애국 전쟁이 승리한 방법입니다. 올바른 동기와 강력한 대가에도 불구하고 ㅏ적의 캠페인. QMS로 돌아가기: 리더의 지휘적 결정으로 구축할 수 있지만 지원 및 개발– 직원의 개인적인 이익에 근거한 경우에만. 매니저로 시작해 청소부로 끝난다. 그렇지 않으면 품질 관리 시스템 자체가 있고 기업 자체가 있음이 밝혀졌습니다.

따라서 품질 관리 부서와 경영진 간의 대화가 종종 작동하지 않습니다. 관리자는 기업 전체의 중앙 집중식 시스템 관리에서 자신의 역량 영역을 벗어나지 않도록 품질 관리를 위임합니다. 내부 감사인이 부서장에게 무언가를 요구하고 인증이 시급히 필요할 때까지 무시되는 것으로 나타났습니다.

5. QMS 인증요구되는 기준에.

간단히 말해서 이론을 말하고 (문서 감사) 실제로 확인 (현장 감사)하는 두 단계로 주제 지식에 대한 시험에 합격하는 것과 같습니다. 통과하면 인증서를 받고, 그렇지 않으면 재응시해야 합니다. 그리고 적절한 심사관이 항상 도움을 줄 것입니다. 졸업생이 표준 형식이 아닌 지식을 가지고 있다는 것이 그의 관심사입니다. 히포크라테스의 선서처럼 "... 내가 어떤 집에 들어가든 병자를 위해 거기에 들어가겠다..."

표준 인증 체계:

문서 감사:

인증 기관에 필요한 문서를 제공합니다.
인증 기관의 문서 분석, 의견 작성, 제거 권장 사항;
문서의 조정, 고객의 품질 관리 시스템 자체.

현장 감사:

감사인은 "현장에서" QMS를 평가하고 불일치에 대한 의견을 제시하며 제거 권장 사항을 제시합니다. 고객에게 전송합니다.
문제 해결;
인증서 발급.

인증 신청서를 제출함으로써 회사는 "종이"인증서를 받는 것이 아니라 QMS의 개선 및 개발을 위한 기성 계획.

6. QMS 개발.

구현은 이전에 언급된 바 있습니다. 일련의 조치회사 내 품질 관리 시스템에 대해. 우리는 반복합니다 : 연습은 이론이 작동하지 않는다는 것을 완고하게 확인합니다. 내부에서 QMS 구축을 요구하는 우리의 기사는 모든 품질 전문가의 영혼에 고귀한 반응을 불러일으킬 것입니다. 그러나 모든 어려움, 문제는 "하는" 단계에서 시작됩니다. 구현의 소위 "심리적 요인"이 발효됩니다.

리더십의 임무는 이 문제를 진전시키는 것입니다. 구현을 위해 타사 전문가를 참여시키는 것이 도구 중 하나입니다.

그들은 다음에 도움이 될 것입니다:
a) 법률 업데이트에 대한 "번역", QMS 표준의 새로운 요구 사항 적용
b) 직원 교육(때때로 이것은 일반적으로 품질 관리에 대한 사고 방식, 태도의 질적 형식을 의미함)
c) 자원을 확보하고 밸러스트를 제거하기 위한 최적화, 체계화
c) 예정된 검사 관리, 재인증, 지속적인 준수 진단 포함, 개선 관리.

결론
(또는 쿡과 위대한 애국 전쟁은 어디에 있습니까)

현재까지 영국인 쿡 (뉴질랜드가 아니라 하와이에서 먹었거나 먹지 않았을 수도 있음)에 관한 것만 큼 QMS 문제에 대한 많은 신화와 전설이 있습니다.

예를 들어, "QMS는 효율적인 생산의 모범 사례로 서양에서 우리에게 왔습니다." 80년대 초에 ISO의 고위 직책이 국가 표준의 공무원이 차지했으며 ISO 9000 표준을 개발할 때 개발자가 방위 산업의 품질 관리 표준에 크게 의존했다는 사실을 아는 사람은 거의 없습니다(특히 문서화 프로세스, 결정, 프로세스 메트릭 개발, 변경 관리).

“현실은 ISO 9000이 소련의 군산복합체 내부에서 성장했다는 것입니다. 우리가 위성을 발사하고 미사일 검과 핵 방패를 모두 만들 수 있게 한 것은 QMS였습니다.. (와 함께)그리고 더 일찍-대승리를 이기기 위해.

우리가 아니라면 누가 자원의 합리적 사용을 위한 방법과 기술로 국내 관리 시스템을 도입, 개발, 강화해야 합니까?

제임스 쿡의 이야기에서 우리는 ISO 표준을 최신 유행어와 함께 소화하고 필연적으로 효과적인 결과를 만들어내는 원주민입니다.

귀하와 모든 국내 표준화와 관련하여,
ISU 전문가

2007년 6월 5일 오전 10시 22분

올렉 비슈냐코프, 빅토르 크로킨, 막심 몰로도프

최근에는 IFRS 보고 또는 전략적 사업 계획서와 같이 회사의 안정성, 신뢰성 및 전망을 확인하는 문서에 ISO 9001의 요구 사항에 대한 품질 관리 시스템 준수 인증서가 추가되었습니다. 이 시스템의 적절한 구현은 제품 및 서비스의 경쟁력 및 품질, 비용 절감, 회사를 고객 중심으로 만드는 여러 가지 이점을 제공합니다. 제안된 자료에서 품질 관리 시스템을 만들고 인증하는 방법에 대해 읽어보십시오.

품질 관리 시스템(QMS)은 제품 품질 관리 분야를 포함하여 기업의 효율적인 운영을 보장하는 시스템입니다. QMS를 생성할 때 가장 효과적인 것은 국제 표준 ISO 9000 시리즈에 고정된 요구 사항입니다.

효과적인 QMS는 ISO 9000 시리즈 표준에 초점을 맞추지 않고도 만들 수 있지만, 이 시스템을 인증하기 위해, 즉 조직에서 수행되는 프로세스가 효과적이고 목적이 있음을 나타내는 문서를 얻기 위해 제품 품질(서비스)의 지속적인 개선을 위해 시스템은 ISO 9001-2000의 요구 사항을 준수해야 합니다. 따라서 ISO 9001의 요구 사항 관점에서 QMS를 만드는 프로세스를 고려할 것입니다.

참조. ISO 9000 시리즈 표준은 국제 비정부 기구인 국제표준화기구(International Organization of Standardization)에서 개발한 표준 세트의 일부입니다. 전체적으로 약 12,000개의 ISO 표준이 있습니다. 거의 모든 유형의 경제 활동(환경 기준, 노동 보호, 안전 기준 등)을 다룹니다.

ISO 9000 표준 시리즈는 개발 과정에서 여러 단계를 거쳤습니다. 2000 버전은 현재 유효하며 다음 표준으로 구성됩니다.

● ISO 9000 "QMS. 기본 조항 및 용어”;

● ISO 9001 "QMS. 요구 사항";

주요 ISO 9001-2000 표준에는 재무 관리에 대한 직접적인 지침이 포함되어 있지 않지만 ISO 9001의 요구 사항을 확장하는 ISO 9004-2000 표준은 자원 관리에 재무 자원 및 그 출처에 대한 필요성을 설정하는 활동이 포함된다고 명시합니다. 따라서 품질 관리에 대한 요구 사항은 재정 자원 관리의 품질에 적용됩니다.

러시아 인증 시스템(GOST R)에서 9000 시리즈에 포함된 표준은 국가 표준 GOST R ISO 9000:2001, GOST R ISO 9001:2001 및 GOST R ISO 9004:2001로 게시됩니다. 이는 ISO에서 발행한 해당 문서와 거의 완벽하게 일치합니다.

ISO 9001 표준에 따라 품질 관리 시스템을 구축하려면 회사에서 다음 QMS 요소를 만들어야 합니다.

● QMS의 목표와 목표 및 이를 달성하기 위한 원칙("품질 정책")을 공식화하는 데 필요한 문서.

● "품질 정책"에 해당하는 상호 관련되고 보완적인 프로세스 시스템;

● QMS 프레임워크 내 활동의 비즈니스 프로세스를 설명하고 규제하는 규범 문서;

● 규제 체계에 의해 규제되는 요건을 구현하기 위한 효과적인 메커니즘;

● 조직의 훈련된 직원.

이러한 모든 요소를 구성할 때 품질 관리의 기본 원칙을 고려해야 합니다(박스 참조). QMS를 단계별로 구축하는 프로세스를 고려하십시오.

QMS 구축 단계

1단계. 경영진의 의사결정

관리자는 프로젝트 시작을 결정하고 회사 직원에게 알리고 다른 모든 단계의 신속한 구현을 위한 전제 조건을 만들어야 합니다. 또한 QMS 구축 목표를 공식화하고, 제어해야 하는 QMS 프로세스를 최상위 수준에서 강조하고, 품질 평가 기준을 지정해야 합니다. 그 후, QMS의 목표는 이를 달성하기 위한 원칙을 설명하는 "품질 정책"이라는 문서에 기록되어야 합니다. 이 문서는 회사의 QMS 규제 문서 시스템의 기본입니다.

2단계. 인사 교육

QMS의 성공적인 작업을 위해 회사 직원은 품질 관리 이론, ISO 9000 시리즈 표준을 연구하고 프로세스 접근 방식 이론을 숙달해야 하며 QMS 구현을 위한 기본 요구 사항을 숙지해야 합니다. 시스템 사용에 대한 교육은 회사에 QMS 설정 경험이 있는 직원이 있는 경우 컨설턴트의 도움을 받아 독립적으로 수행할 수 있습니다.

3단계. QMS 실행 프로그램 구성

QMS 도입은 복잡하고 긴 프로젝트로 간주되어야 합니다(최대 1.5년에서 2년). 따라서 다음을 포함하는 QMS 구현을 위한 프로그램을 작성해야 합니다.

● 이행 단계에 대한 설명;

● 프로젝트의 각 단계를 담당하는 사람 목록. 원칙적으로 최고 관리자와 부서 업무의 세부 사항을 가장 잘 아는 전문가 중에서 선택됩니다.

● QMS 구현 예산. 여기에는 인증 비용과 컨설턴트가 관련된 경우 지불 비용, 추가 직원 교육 비용 및 프로젝트의 주요 작업에서 경영진을 산만하게 만드는 비용이 포함됩니다. QMS를 설정할 때 스스로 관리할 수 있지만 최고 경영진을 주요 작업에서 산만하게 하고 필요한 수준의 자체 전문가를 교육하는 것은 컨설팅 회사1의 서비스보다 비용이 더 많이 들 수 있습니다.

● QMS 이행 평가 절차. 프로젝트 초기에 설정한 목표를 달성할 수 있는지 여부를 경영진이 결정할 수 있는 기준이 표시됩니다.

프로그램을 컴파일한 후 QMS의 직접 공식화를 진행할 수 있습니다.

QMS 구성 원칙.QMS를 구축할 때 ISO 9000 표준에 공식화된 다음과 같은 품질 관리 원칙을 따라야 합니다.

● 소비자 오리엔테이션. 조직은 고객에게 의존하므로 현재 및 미래의 요구 사항을 이해하고 요구 사항을 충족하며 기대치를 초과하기 위해 노력해야 합니다.

● 리더 리더십. 리더는 조직의 목적과 방향의 통일성을 보장합니다. 그들은 직원들이 조직의 목표에 완전히 참여할 수 있는 내부 환경을 만들고 유지해야 합니다.

● 직원 참여. 모든 계층의 직원은 조직의 중추를 형성하며 회사 업무에 완전히 참여함으로써 회사는 자신의 능력을 활용할 수 있습니다.

● 프로세스 접근 방법. 활동 및 관련 리소스를 프로세스로 관리할 때 원하는 결과를 보다 효율적으로 얻을 수 있습니다.

● 관리에 대한 시스템 접근. 하나의 시스템으로서 상호 관련된 프로세스를 식별, 이해 및 관리하는 것은 목표를 달성하는 조직의 효율성과 효율성에 기여합니다.

● 지속적인 개선. 조직 전체의 성과를 지속적으로 개선하는 것이 영구적인 목표로 여겨져야 합니다.

● 사실에 근거한 의사 결정. 효과적인 결정은 데이터 및 정보 분석을 기반으로 합니다.

● 공급자와 상호 이익이 되는 관계. 조직과 공급업체는 상호 의존적이며 상호 이익이 되는 관계는 양 당사자의 가치 창출 능력을 향상시킵니다.

4단계. 비즈니스 프로세스 설명 및 최적화

품질 관리 시스템의 기본은 프로세스 접근 방식입니다. 우선, 경영진이 QMS에서 가장 중요하다고 생각하는 비즈니스 프로세스를 설명하는 것이 필요합니다. 예를 들어 제조 기업의 경우 이는 제품을 제조하고 판매하는 과정과 서비스 및 구매 과정이 될 수 있습니다. 연주자 인터뷰 등을 통해 얻은 정보를 바탕으로 전문 컴퓨터 도구를 사용하여 설명합니다.2

5단계. QMS에 대한 규제 문서 개발

이 단계에서 품질 관리 시스템의 운영을 보장하는 규범 문서, 규정 및 절차가 형성됩니다. 그것들의 기초는 일반적으로 표준의 요구 사항에 따라 수정되고 보완되는 기업에 이미 존재하는 일련의 문서입니다.

먼저 "품질 방침"을 바탕으로 "품질 매뉴얼"이라는 문서를 작성합니다. 여기에는 책임 영역의 구분, 품질 서비스 요구 사항, 품질 보증 절차 설명, QMS 문서 흐름 유지 절차, 불만 처리 절차 설명 등 QMS 내의 활동을 관리하는 주요 조항이 포함되어 있습니다.

문서의 다음 수준은 "시스템 차원의 문서화된 절차"입니다. ISO 9001 표준에 따라 6가지 절차를 수행해야 합니다.

● 문서 관리;

● 데이터(기록) 관리;

● QMS 감사 관리;

● 기준 미달 제품 관리(결함 식별 프로세스 및 폐기 절차)

● 부적합을 시정하는 조치의 관리;

● 부적합 발생을 방지하기 위한 조치 관리.

QMS의 많은 규범 요소를 효과적으로 사용하려면 조직에 전자 문서 관리 시스템이 있어야 합니다.

6단계. QMS 테스트 및 내부 감사

모든 규제 문서가 개발되면 품질 관리 시스템의 시범 운영이 시작됩니다. 예를 들어 먼저 조달 프로세스에 대한 제어를 도입한 다음 생산 등을 도입하는 등 새 시스템 내에서 프로세스를 점진적으로 시작할 수 있습니다. 파일럿 운영에는 내부 감사, QMS 작업을 확인하기 위한 특별 절차가 수반됩니다. 작업 초기에는 자주(아마도 일주일에 한 번) 수행한 다음 덜 자주(한 달에 한 번 또는 분기에 한 번) 수행합니다.

내부 감사를 위해 노력해야 할 불량률, 고객만족률, 반품률 등의 정량적 품질 지표를 기록해야 합니다. 이러한 지표의 가치를 결정하기 위해 일반적으로 업계 리더의 유사한 지표가 사용됩니다. 내부 감사는 현재 작업과 표준 요구 사항 간의 불일치를 식별해야 합니다. 이러한 편차는 기록해야 합니다. 그런 다음 감사 결과에 따라 향후 편차를 방지하기 위해 직원의 작업과 규제 문서가 조정됩니다. 이 모든 작업은 관련 QMS 절차에도 문서화되어야 합니다.

7단계. 인증서 받기

QMS를 인증하려면 인증 기관에 신청서를 제출해야 합니다("QMS를 인증할 수 있는 사람과 방법" 상자 참조). 처음에는 여러 문서를 인증 기관에 제출해야 합니다.

● 인증 신청;

● 모든 QMS 문서("품질 정책", "품질 매뉴얼"; 회사 조직도, 문서화된 절차 및 기타 개발된 QMS 문서);

● 기업의 주요 소비자 및 공급자 목록.

인증 기관의 전문가는 한 달 이내에 제출된 문서를 검토합니다. 검토에는 운영 중인 품질 시스템을 테스트하기 위해 인증 기관이 시설을 방문하는 것이 포함될 수 있습니다. 감사 결과에 따라 QMS와 ISO 9001 요구 사항 간의 모든 불일치가 기록되는 프로토콜이 작성되며 일반적으로 감사의 첫 번째 단계 결과에 따르면 100개 이상의 불일치가 발견됩니다. , 기업의 임무는 가능한 한 빨리 제거하고 인증 기관에 증명하는 것입니다. 원칙적으로 이러한 작업은 1-4개월이 소요됩니다.

그 후 실제 인증이 이루어집니다. 중요한 불일치가 모두 제거되면 회사에 인증서가 발급됩니다(약 한 달 동안 발급됨). QMS의 반복(감시) 심사는 인증 기관에서 정기적으로 수행합니다. 그들은 회사가 품질 관리 시스템을 구현했을 뿐만 아니라 지속적으로 개선하고 있음을 확인합니다. 이러한 감사 비용은 기본 인증 비용의 약 1/3입니다.

누가 어떻게 QMS를 인증할 수 있습니까?. 일반적으로 경쟁이 치열한 시장(소프트웨어 및 컴퓨터 생산, 식품 산업, 제약)에서 운영하고 대규모 외국인 투자를 유치하거나 국제 시장에서 거래해야 하는 회사는 품질 관리 시스템을 인증하는 경향이 있습니다.

인증된 회사가 추구하는 목표에 따라 다른 조직에서 인증서를 받을 수 있습니다. 따라서 회사가 서양 파트너에게 인증서를 제시해야 하는 경우 평판이 좋은 서양 인증 기관의 결론이 필요합니다. 예를 들어, 유럽 연합 국가에서는 ISO 9001의 QMS 요구 사항을 준수한다는 인증서가 있는 경우에만 수입업자가 신뢰할 수 있는 공급자로 간주된다는 선언이 채택되었습니다. 러시아 파트너의 경우 국내 인증 기관에서 발급한 인증서로 제한할 수 있습니다.

주목할만한 서양 인증 기관:

● Bureau Veritas Quality International(영국)(www.bvqi.ru);

● BSI(British Standard Institute) 그룹(영국)) (www.bsi-global.com);

● Lloyd's Register Quality Assurance Ltd(영국) (www.lrqa.com);

● Det Norske Veritas(노르웨이)) (www.dnv.ru);

● Societe Generale de Surveillance(스위스)) (www.sgs.com);

러시아에서 국가 인증 시스템은 자발적으로 러시아 QMS 인증 기관을 포함하는 표준화 및 계측을 위한 러시아 연방 국가 위원회(러시아 Gosstandart)의 프레임워크 내에서 생성된 GOST R 시스템입니다. 이에 대한 정보는 러시아 국가 표준(www.gost.ru)에서 얻을 수 있습니다. 가장 잘 알려진 인증 기관은 다음과 같습니다.

● "VNIIS-SERT-SK"(전 러시아 과학 연구소 인증 기준) (www.vniis.ru);

● CJSC TKB-Intercertifica(www.icgrp.ru);

● 경제, 통신 및 정보학 연구소 "Interecoms"(www.interecoms.ru).

직원이 1,000명인 기계 제작 기업을 위한 QMS를 준비하고 구현하는 비용을 제외하고 서양 인증 기관에서 인증서를 받는 데 드는 비용은 5~15,000달러, 러시아 비용은 5~10달러입니다. 천 달러. 평균적으로 러시아 및 국제 기구의 인증 비용은 2~2.5배 차이가 나며 직원 수, 통합 기술 프로세스의 가용성, 기업 규모, 지점의 존재, 가장 중요한 요소와 같은 요인에 따라 달라집니다. , 인증 기관의 명성. 대부분의 경우 인증서 비용에 컨설팅 비용을 추가해야 합니다.

ISO 9001:2000에 따른 QMS 구축의 예

스타니슬라프 샤리포프, AVRO-BUS LLC 이사(모스크바)

줄리아 톨스토바, 품질 서비스 책임자, AVRO-BUS LLC(모스크바)

AVRO-BUS에서 품질 관리 시스템을 구현하는 데 약 1년이 걸렸으며 회사 전문가가 수행했습니다. 회사에서 QMS 구현의 주요 단계를 고려해 보겠습니다(표 1 참조).

규제 문서 개발

QMS 구현 작업은 ISO 9001:2000(표 2 참조)에 따라 요구되는 기존 비즈니스 프로세스와 새로운 비즈니스 프로세스 개발에 대한 설명으로 시작되었습니다.

기업 정보 시스템에서 프로세스 접근 방식의 구현을 단순화하기 위해 이름, 코드, 간단한 설명, 소유자와 같은 프로세스의 특성을 포함하는 참고서 "프로세스"가 작성되었습니다. 이 디렉토리에서 다음 정보를 저장하는 다른 디렉토리로 이동할 수 있습니다.

● 각 프로세스를 설명하는 규범 문서;

● 각 프로세스에 대한 품질 기록을 유지해야 합니다.

● 각 프로세스에서 작업을 수행하는 직원이 갖추어야 할 기술 및 지식에 대한 데이터;

● 각 프로세스에 대한 요구 사항 목록;

● 각 프로세스에 대해 달성해야 할 목표에 대한 설명;

● 각 프로세스의 "입력" 및 "출력"에 대한 정보(처리를 위한 재료 및 프로세스를 시작하는 데 사용되는 문서 및 작업 결과 제품) 등.

그런 다음 "품질 매뉴얼"과 사용 지침이 개발되었습니다. 이를 위해 회사에서 사용할 수 있는 문서와 1C가 파트너를 위해 개발한 표준 프랜차이즈 품질 시스템의 문서를 ISO 9001:2000 표준의 요구 사항을 준수하는지 분석했습니다. 결과적으로 회사 작업의 변경 사항 목록이 작성되었으며 조건부로 다음 그룹으로 나눌 수 있습니다.

● 새로운 프로세스(예: 관리 검토, 규제 문서 관리, 내부 감사 등);

● 새 양식(작업을 수행할 때 직원이 작성해야 하는 문서);

● 프로세스 실행의 추가 단계(계약 분석 및 결과 문서화, 프로젝트 분석, 확인 및 승인 등).

각 유형의 문서에 대한 QMS 문서의 통합을 보장하기 위해 작성 규칙 및 템플릿이 규정되었습니다.

프로세스, 절차 및 작업 지침 준비에 대한 설명은 가장 경험이 풍부한 전문가, 즉 이러한 프로세스의 직접 실행자에게 맡겨졌습니다. 직원들이 편안하게 할 수 있는 방식(또는 수행 방법)을 정확히 설명했기 때문에 QMS 구현의 어려움을 줄일 수 있을 뿐만 아니라 작업을 빠르고 정확하게 완료할 수 있었습니다.

그런 다음 각 프로세스에 대해 공연자가 프로세스 진행 상황에 대한 정보를 입력하는 기록 양식이 작성되었습니다. 그 후 회사의 정보 시스템에 전자 문서 "직원 매뉴얼"이 등장하여 전문가의 역량, 요구 사항 및 품질 목표와 관련된 프로세스에 대한 정보를받을 수있을뿐만 아니라 지침을 열 수 있습니다. 이러한 프로세스와 관련된 양식을 데이터베이스에서 직접 기록합니다(표 3 참조).

QMS 구현

이 단계에서 승인된 "품질 매뉴얼"에 따라 인력 작업을 위한 조건이 생성되었습니다.

● 회사가 QMS를 사용하여 업무를 시작했다고 발표되었습니다.

● 신기술을 사용하여 작업을 수행하는 데 필요한 규정 문서("직원 매뉴얼" 및 회사 데이터베이스의 기타 문서)에 대한 액세스 권한이 직원에게 제공되었습니다.

● 내부 감사는 품질 서비스에서 특별히 임명된 직원이 일정 간격(초기 단계-매주)으로 수행했습니다.

● 내부 감사 과정에서 프로세스 기능, 직원 작업 및 규제 문서 간의 불일치가 확인된 후 수정되었습니다.

이 접근 방식을 통해 언제든지 모든 프로세스의 운영에 대한 정보를 얻고, 충족되지 않은 요구 사항을 식별하고, 직원 교육, 규제 문서 수정 및 요구 사항 변경을 통해 새로운 불일치를 제거할 수 있습니다. 예를 들어, 문제 중 하나는 회사 직원이 고객 요청에 적시에 응답하지 않았다는 것입니다. 이제 모든 고객 요청이 데이터베이스에 등록됩니다. 이를 통해 요청 수를 제어하고 신속하게 응답할 수 있습니다.

품질 서비스와 직접적으로 관련된 프로세스를 구현하기 위해 이 서비스 직원의 업무가 즉시 자동화되어 지체 없이 업무를 수행하기 시작했습니다. 이제 QMS 지표에 대한 데이터(고객 만족, 불만, 부적합, 시정 및 예방 조치, 감사 결과 등)가 자동으로 기록됩니다.

QMS 이행 정도 평가

QMS를 구축할 때 구현 정도를 평가하는 데 사용할 수 있는 지표를 선택하는 것이 매우 중요합니다. ISO 9001: 2000 표준에 따른 회사 작업에 대한 요구 사항은 "품질 매뉴얼"에 설명되어 있어야 합니다. 이러한 요구 사항이 충족되지 않으면 기존 활동과 이 문서 간에 불일치가 발생합니다. 따라서 조직에 등록된 부적합의 수로 QMS가 어떻게 구현되고 있는지 판단할 수 있습니다.

AVRO-BUS의 QMS 작업 초기 단계에서 작업 및 내부 감사 과정에서 확인된 많은 불일치가 기록되었습니다. 약 2~3개월 후, 현재 위반 사항의 수가 감소하기 시작했습니다. 새로 식별된 위반 사항이 제거할 수 있는 위반 사항보다 적었습니다.

또한 회사는 서비스 품질의 변화를 모니터링했습니다. AVRO-BUS LLC에서 채택한 일부 품질 목표는 표에 나와 있습니다. 4. 이 지표는 QMS 작업에 대한 정기 점검 결과를 기반으로 평가되며 도움을 받아 단위 작업이 조정됩니다.

인증서 받기

2001년 5월, AVRO-BUS는 국제 인증 기관인 Det Norske Veritas(DNV)의 러시아 지사에 문서를 제출했습니다. 2003년 5월 24일 회사에서 인증심사가 진행되었습니다. 그 당시 AVRO-BUS에는 7명의 직원만 근무했기 때문에 감사인은 모든 전문가가 QMS의 요구 사항을 잘 알고 있는지, 그들의 작업이 이러한 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 모든 사람과 이야기했습니다. 회사는 테스트를 통과했으며 2003년 6월에 ISO 9001:2000의 QMS 요구 사항 준수에 대한 인증서를 받았습니다.

QMS의 준비 및 구현에는 거의 1년이 걸렸지만 회사 직원의 근무 시간과 인증 기관의 서비스 비용을 잘 지출했습니다. 회사 고객의 만족도가 높아졌습니다. QMS 도입 이전에 80-90%였다면 이제 이 수치는 95-98%의 안정적인 수준입니다. 민원 건수는 월 1~2건에서 분기당 1~2건으로 줄었다. 동시에 회사 직원 수는 두 배가되었고 회사 매출과 고객 수도 증가했습니다. QMS 도입 이후 1년 동안 AVRO-BUS LLC의 순이익은 거의 3배 증가했습니다. 회사의 총 수입에서 가장 큰 고객으로부터 받는 수입의 비율이 5-10배 감소했습니다. 즉, 회사가 훨씬 더 안정적이 되었습니다. 또한 QMS 구현 결과에 따라 회사의 전문가는 여러 교육 매뉴얼을 발행하고 다른 기업에서 QMS 설정을 위한 서비스를 제공할 기회를 얻었습니다.

참조.AVRO-BUS 회사는 기업의 재무 및 경제 활동 자동화를 위한 서비스(소프트웨어 선택, 설치, 구현, 애프터 서비스 및 사용자 교육 지원)를 제공하며 1C의 파트너입니다. 회사의 총 직원 수는 15명입니다. AVRO-BUS가 운영하는 시장은 회계 및 생산 기능 자동화를 위한 소프트웨어 제공업체가 매우 다양하기 때문에 경쟁이 매우 치열합니다. 경쟁력을 높이고 변화하는 고객의 요구에 신속하게 대응하기 위해 2000년 AVRO-BUS 경영진은 국제 표준 ISO 9001:2000에 따라 품질 관리 시스템을 구축하여 회사의 업무를 개선하기로 결정했습니다.

"QMS는 예산 편차를 관리하는 데 도움이 됩니다."

대규모 제조 회사에서 품질 관리 시스템은 생산 프로세스에만 영향을 미치고 서비스 부서로 확장되지 않을 수 있습니다. 그러나 대부분의 CFO는 QMS 설정 조정에 관여합니다. 우리는 이 과정에서 금융가의 역할에 대해 예브게니 실로프, Konfi 제과 공장의 전 재무 이사, 현재 OAO 제과 협회 SladCo(예카테린부르크)의 통합 이사.

참조. 제과 협회 "SladCo"는 러시아에서 가장 큰 제과 제품 제조업체 중 하나이며 초콜릿, 쿠키, 와플, 캐러멜 등 모든 유형의 제과 제품을 시장에 공급합니다. JSC "제과 협회 "SladCo"는 2개의 제과 공장으로 구성되어 있습니다. "Confi "(Yekaterinburg) 및"Volzhanka "(Ulyanovsk). 현재 협회는 전체 러시아 제과 시장의 약 9%를 통제하고 있습니다. SladCo에서 QMS의 설립은 회사가 아직 단일 법인이 아니었던 90년대 후반에 시작되었습니다. ISO 9000 적합성 인증서는 러시아 인증 기관에서 발급했습니다.

— 회사가 품질경영시스템을 구축하고 인증하게 된 동기는 무엇입니까?

— 비즈니스의 효과적인 성장에 필요한 일부 프로세스와 절차는 개발 단계에서 구현되어야 합니다. 그렇지 않으면 너무 늦을 것입니다. 예를 들어 많은 회사는 러시아에서 일하고 러시아 기업과 비즈니스를 수행하는 경우 IFRS로의 전환은 시간과 돈 낭비일 뿐이라고 믿으며 국제 표준에 따른 회계의 필요성을 의심합니다. 그러나 비즈니스가 특정 수준에 도달하자마자 근본적으로 새로운 목표가 나타납니다. 신뢰할 수 있는 투자자를 유치하고 자신의 이미지를 개선하며 시장 리더가 되는 것입니다. 보고를 재구성하고, 컨설턴트를 초대하고, ERP 시스템을 구현해야 합니다. 이 모든 작업에는 몇 년이 걸릴 수 있습니다. 처음부터 구현해야 하는 핵심 프로세스 중 하나는 ISO 구현이라고 생각합니다.

또 다른 중요한 측면이 있습니다. 기업이 초기에 비즈니스 프로세스를 전문적으로 구축하는 경우는 드물기 때문에 QMS를 설정하면 회사의 업무를 간소화하고 올바른 방향으로 인도하는 데 도움이 됩니다. 새로운 조직 수준에 도달하기 위해 우리는 이 프로젝트를 시작했습니다.

— QMS를 설정하는 과정에 재무 이사를 참여시키는 것이 필요하다고 생각하십니까?

— 대부분의 러시아 기업은 오랫동안 존재해 왔으며 역사적으로 확립된 규칙에 따라 작동합니다. QMS에 따라 이러한 규칙을 변경하려면 강력한 관리 리소스가 필요합니다. CEO와 CFO는 이러한 변경 사항에 관심을 가질 뿐만 아니라 이를 관리해야 합니다. 그렇기 때문에 1998년 "Confi"의 재무 이사로 일하면서 QMS 구축 프로세스의 조정자 역할을 하고 이 작업의 틀 내에서 절차의 설명 및 체계화에 직접 관여했습니다.

— 금융 서비스 전용 업무 프로세스의 설명 및 체계화에 참여했습니까?

- 아니요, 제가 속한 조정위원회는 모든 기업 프로세스의 편의성과 효율성에 대한 결정을 내 렸습니다. 예를 들어, 창고에서 원자재 입고, 창고에서 생산으로 옮기는 등 원자재 처리 절차와 관련된 직원의 행동 및 문서 흐름에 대해 논의했습니다. 내 통제하에 직접. 또한 비용 구조를 분석하고 이를 줄이는 방법을 모색했습니다. 예를 들어 이것은 기업 입구에서 저울 작업을 최적화하는 데 도움이 되었습니다. 공장에서 소비량이 많은 밀가루 저울은 허용 가능한 오류를 나타냅니다. 그러나 우리는 이 오류로 인해 발생하는 손실을 계산했고 새 저울을 구입하는 것이 더 유리하다는 것을 깨달았습니다.

— 그리고 QMS 구축과 관련하여 금융 업무에는 어떤 변화가 있었습니까?

— QMS의 설립으로 SladCo의 금융 서비스는 국제 표준에 따라 회계 및 관리 보고를 작성하게 되었습니다. 결국 IFRS에 따른 회계와 ISO에 따른 재무 관리는 아이디어가 매우 유사합니다. 따라서 ISO의 주요 원칙 중 하나는 모든 데이터가 특정 목적을 위해 한 번만 수집되어야 한다는 것입니다. 다음 사용자 또는 일부 프로세스의 최종 사용을 위해. 이 원칙을 금융 서비스 업무에 적용함으로써 우리는 금융 정보 복제 문제를 해결하고 특정 데이터 수집의 타당성을 판단할 수 있었습니다. 즉, IFRS 하에서 회계를 설정할 때와 동일한 문제를 해결할 수 있었습니다. 확인된 단점을 제거하고 통일된 보고 기준을 도입함으로써 관리회계와 외부 사용자를 대상으로 한 회계의 투명한 시스템을 만들 수 있었습니다.

- QMS의 사용은 기존 프로세스의 재구성뿐만 아니라 새로운 프로세스의 출현으로 이어집니다. 이러한 새로운 프로세스가 금융가의 작업에 영향을 미쳤습니까?

— 재무 부서의 주요 결과 및 제품은 예산 및 실제 데이터가 포함된 요약 테이블입니다. 동시에 재무 담당자는 실제 데이터가 예산 데이터와 다른 이유를 명확하게 이해해야 합니다. 이러한 편차의 원인을 파악하고 편차에 영향을 미치는 방법을 배우고 QMS를 돕습니다.

안나 네테소바 인터뷰

1. 컨설팅 회사의 대략적인 (예상) 서비스 비용은 표를 참조하십시오. - 메모. 에디션.

2. 프로세스 접근 방식에 대한 자세한 내용은 "비즈니스 프로세스를 설명하고 최적화하는 방법", "Financial Director", 2003, No. 7-8 기사를 참조하십시오. - 메모. 에디션.

3. 원칙적으로 이 서비스는 QMS 구현을 위한 초기 준비 단계에서 생성됩니다. 서비스 작업은 QMS 작업 구성, 기능 모니터링, QMS에 필요한 변경 등입니다. - 참고. 에디션.

1단계. 관리 결정.

2단계. 인사 교육.

3단계. QMS 구현 프로그램 구성.

QMS 도입은 복잡하고 긴 프로젝트로 간주되어야 합니다(최대 1.5년에서 2년).

따라서 다음을 포함하는 QMS 구현을 위한 프로그램을 작성해야 합니다.

- 구현 단계에 대한 설명
- 프로젝트의 각 단계를 담당하는 사람들의 목록. 원칙적으로 최고 관리자와 부서 업무의 세부 사항을 가장 잘 아는 전문가 중에서 선택됩니다.
- QMS 구현 예산. 여기에는 인증 비용과 컨설턴트가 관련된 경우 지불 비용, 추가 직원 교육 비용 및 프로젝트의 주요 작업에서 경영진을 산만하게 만드는 비용이 포함됩니다. QMS를 설정할 때 스스로 관리할 수 있지만 주요 작업에서 최고 경영진을 산만하게 하고 필요한 수준의 전문가를 교육하는 것은 컨설팅 회사의 서비스보다 비용이 더 많이 들 수 있습니다.
- QMS 이행을 평가하는 절차. 프로젝트 초기에 설정한 목표를 달성할 수 있는지 여부를 경영진이 결정할 수 있는 기준이 표시됩니다.

프로그램을 컴파일한 후 QMS의 직접 공식화를 진행할 수 있습니다.

QMS 구성 원칙.

QMS를 구축할 때 ISO 9000 표준에 공식화된 다음과 같은 품질 관리 원칙을 따라야 합니다.

조직은 고객에게 의존하므로 현재 및 미래의 요구 사항을 이해하고 요구 사항을 충족하며 기대치를 초과하기 위해 노력해야 합니다.

리더 리더십. 리더는 조직의 목적과 방향의 통일성을 보장합니다. 그들은 직원들이 조직의 목표에 완전히 참여할 수 있는 내부 환경을 만들고 유지해야 합니다.

직원 참여. 모든 계층의 직원은 조직의 중추를 형성하며 회사 업무에 완전히 참여함으로써 회사는 자신의 능력을 활용할 수 있습니다.

프로세스 접근 방법. 활동 및 관련 리소스를 프로세스로 관리할 때 원하는 결과를 보다 효율적으로 얻을 수 있습니다. 관리에 대한 시스템 접근. 하나의 시스템으로서 상호 관련된 프로세스를 식별, 이해 및 관리하는 것은 목표를 달성하는 조직의 효율성과 효율성에 기여합니다.

지속적인 개선. 조직 전체의 성과를 지속적으로 개선하는 것이 영구적인 목표로 여겨져야 합니다.

사실에 근거한 의사 결정. 효과적인 결정은 데이터 및 정보 분석을 기반으로 합니다.

공급자와 상호 이익이 되는 관계. 조직과 공급업체는 상호 의존적이며 상호 이익이 되는 관계는 양 당사자의 가치 창출 능력을 향상시킵니다.

4단계. 비즈니스 프로세스의 설명 및 최적화.

설명된 비즈니스 프로세스는 최적화되어야 합니다. 즉, 표준 및 중복 프로세스 요구 사항과의 모든 불일치를 제거하고 표준 규칙에 따라 새로운 프로세스를 개발해야 합니다.

대부분의 경우 회사에는 표준에서 요구하는 "고객 만족도 평가" 프로세스가 없습니다.

따라서 이 프로세스의 구현 및 모니터링에 필요한 절차뿐만 아니라 지표 시스템을 개발할 필요가 있습니다.

5단계. QMS에 대한 규제 문서 개발.

문서의 다음 수준은 "시스템 차원의 문서화된 절차"입니다. ISO 9001에 따라 6가지 절차를 수행해야 합니다.

- 문서 관리;
- 데이터(기록) 관리
- QMS 감사 관리
- 기준에 맞지 않는 제품 관리(결함 식별 프로세스 및 폐기 절차)
- 부적합을 시정하는 조치의 관리
- 부적합의 발생을 방지하기 위한 조치의 관리.

QMS의 많은 규범 요소를 효과적으로 사용하려면 조직에 전자 문서 관리 시스템이 있어야 합니다.

6단계. QMS 테스트 및 내부 감사.

모든 규제 문서가 개발되면 품질 관리 시스템의 시범 운영이 시작됩니다. 새 시스템 내에서 점진적으로 프로세스를 시작할 수 있습니다. 예를 들어 먼저 조달 프로세스에 대한 제어를 도입한 다음 생산 등을 도입합니다.

파일럿 운영에는 내부 감사, QMS 작업을 확인하기 위한 특별 절차가 수반됩니다. 작업 초기에는 자주(아마도 일주일에 한 번) 수행한 다음 덜 자주(한 달에 한 번 또는 분기에 한 번) 수행합니다.

내부 감사를 위해 노력해야 할 불량률, 고객만족률, 반품률 등의 정량적 품질 지표를 기록해야 합니다. 이러한 지표의 가치를 결정하기 위해 일반적으로 업계 리더의 유사한 지표가 사용됩니다.

내부 감사는 현재 작업과 표준 요구 사항 간의 불일치를 식별해야 합니다. 이러한 편차는 기록해야 합니다. 그런 다음 감사 결과에 따라 향후 편차를 방지하기 위해 직원의 작업과 규제 문서가 조정됩니다. 이 모든 작업은 관련 QMS 절차에도 문서화되어야 합니다.

7단계. 인증서 받기.

QMS를 인증받기 위해서는 인증기관에 신청서를 제출해야 합니다. 처음에는 여러 문서를 인증 기관에 제출해야 합니다.

- 인증 신청
- QMS의 모든 문서("품질 정책", "품질 매뉴얼",
- 회사의 조직 구조, 문서화된 절차 및 기타 개발된 QMS 문서의 다이어그램)
- 기업의 주요 소비자 및 공급자 목록.

2단계. 품질 시스템을 구축하기 위해 조직의 현재 상황에 대한 분석이 수행되므로 다음 단계는 품질 관리 및 ISO 9000 시리즈 표준의 요구 사항에 대해 워킹 그룹 구성원을 교육하는 것입니다. 현 상황 분석 및 품질 시스템 개발이 그들의 주요 임무가 될 것입니다.

3단계. 조직의 기존 활동이 ISO 9001:2008의 요구사항과 얼마나 다른지 이해하려면 현재 상황을 분석해야 합니다. 초기 데이터 수집은 주로 설문지와 인터뷰의 두 가지 방법으로 수행됩니다. 먼저 설문 조사를 실시한 다음 직원과 대화 중에 필요한 정보를 명확히하는 두 가지 방법을 모두 사용하는 것이 가장 효과적입니다. 실무 그룹의 구성원은 질문을 하고 인터뷰를 수행할 책임이 있습니다.

물론 이 모든 작업을 수행할 수는 없지만 이 경우 작업 그룹의 구성원은 단위 작업에 대한 지식을 기반으로 이러한 분석을 수행해야 합니다.

분석 결과는 표준의 각 요구 사항에 대해 구현 방법과 조직의 여러 부서에서 이 요구 사항의 구현 깊이를 나타내는 보고서 또는 기타 문서일 수 있습니다.

현재 상황에 대한 분석은 다음을 밝혀야 합니다.

조직의 주요 생산 프로세스;

지원 및 지원 프로세스

품질 시스템 측면에서 가장 중요한 비즈니스 프로세스

규제 문서의 가용성 및 관련성(기업 표준, 지침, 부서에 대한 규정, 직무 설명 등)

조직의 프로세스에 대한 책임, 권한 및 자원의 기존 분배.

문서 개발 및 직원 작업 변경

이 단계는 가장 시간이 많이 걸리고 길다. 이 단계에서 품질 시스템 문서의 설계, 개발 및 구현과 직원의 작업 순서 변경이 수행됩니다.

두 번째 단계의 작업은 다음과 같은 주요 단계로 구성됩니다.

1 단계. 이 단계에서는 품질 시스템 구축 방법, 범위, 품질 시스템에 포함할 프로세스, 확장 방법을 계획해야 합니다. 예를 들어 조직은 고객에게 여러 유형의 다양한 서비스를 제공합니다. 이러한 서비스는 다양한 부서에서 제공됩니다. 그런 다음 이 단계에서 처음에는 하나의 서비스 제공에 관련된 모든 프로세스와 부서를 품질 시스템의 범위에 포함하기로 결정할 수 있으며, 다른 서비스 제공에 관련된 프로세스와 부서는 나중에 포함될 수 있습니다. 최초 서비스의 품질을 관리할 때 품질 시스템이 완벽하게 작동합니다. 이 경우 유통 범위 확대를 원칙으로 품질 시스템 구축이 이루어집니다.

2단계. ISO 9001:2008 표준의 주요 원칙은 프로세스 접근 방식입니다. 프로세스 접근 방식을 구현하기 위해 표준은 조직의 프로세스를 정의하고 문서화할 것을 요구합니다. 이 요구사항을 충족시키기 위해 작업반은 먼저 품질 시스템의 범위에 포함된 프로세스를 그대로 공식화한 다음 이러한 프로세스를 표준에 명시된 요구사항에 따라 변경해야 합니다.

이 단계를 수행할 때 다음 사항에 주의하십시오.

품질 시스템의 구현은 조직 활동의 변경 관리와 관련이 있습니다. 변경 사항의 구현은 항상 이러한 변경 사항의 영향을 받는 직원의 이익에 영향을 미칩니다. 결과적으로 사람들은 변화에 저항하거나 지지하며 중립적인 태도는 드물다. 수행자 수준에서 프로세스 변경을 효과적으로 구현하기 위해서는 조직 경영진의 행정적 지원(저항 수준 감소)과 변경에서 충분히 빠른 결과 얻기(변화를 수용하는 사람들의 지원 유지)가 필요합니다. ). 이 원칙을 구현하려면 문서화 및 변경 프로세스의 순서를 올바르게 결정해야 합니다. 우선 가장 중요한 프로세스를 공식화하고 수정하는 것이 좋습니다.

3단계. 품질 관리 시스템 절차의 문서화 및 구현.

ISO 9001:2008은 조직의 프로세스를 정의하고 문서화할 것을 요구합니다. 프로세스 문서화는 프로세스 작업의 순서, 각 작업의 입력 및 출력 데이터(정보, 자원) 및 작업 책임자를 나타내는 프로세스 맵의 형태로 수행할 수 있습니다. 지도의 형태로 프로세스를 문서화하면 문서의 양이 크게 줄어듭니다. 또한 프로세스를 문서화할 때 프로세스 프리젠테이션의 세부 사항에서 균형을 맞추는 것이 중요합니다. 프로세스는 프로세스에 관련된 직원이 프로세스 작업의 순서를 이해하고 이 프로세스에서 "위치"를 결정할 수 있는 세부 수준으로 제공되어야 합니다.

표준의 요구 사항에 따라 6개의 필수 절차와 품질 매뉴얼을 개발해야 하며 조직이 프로세스의 효과적인 계획, 구현 및 관리를 보장하는 데 필요한 문서(프로세스 맵, 규정, 지침)를 작성해야 합니다.

프로세스 맵 및 품질 시스템 절차의 구현은 개발과 동시에 수행하는 것이 가장 좋습니다. 프로세스 맵을 개발하고 프로세스를 변경한 후에는 이를 실행에 옮겨야 합니다.

절차 및 새로운 프로세스 맵의 도입에는 직원 교육 및 절차에 대한 작업 제어(프로세스 맵)가 수반되어야 합니다.

필요한 모든 프로세스 맵과 품질 시스템 절차가 개발된 후 조직은 일정 기간 동안 이러한 맵과 절차에 대해 작업해야 합니다. 이 시간은 품질 시스템을 "마무리"하는 데 필요합니다. 이 기간 동안 일반적으로 품질 시스템 문서가 약간 변경됩니다.

품질 시스템의 내부 감사 실시

이 단계의 주요 목적은 인증 심사 전에 회사의 품질 시스템 작동을 확인하는 것입니다. 이 단계의 추가 목표는 감사 수행에 대한 내부 감사인의 실제 교육, 인증 감사 전에 조직 직원 교육입니다.

무대 작업은 다음과 같은 주요 단계로 구성됩니다.

1단계. 품질 시스템의 내부 감사를 수행하려면 준비하고 계획해야 합니다.

따라서 이 단계에서는 다음이 필요합니다.

공식적으로(조직의 명령에 따라) 감사 팀(주임 감사 및 감사)을 임명합니다. 감사팀은 내부 감사 교육을 받은 직원 중에서 임명됩니다.

단위에서 감사를 위한 계획 및 프로그램을 준비합니다. 내부 심사는 인증 심사를 준비하기 위해 수행되므로 내부 심사 계획 및 일정에는 품질 시스템의 대상이 되는 기업의 모든 부서가 포함되어야 합니다.

감사 질의서를 준비하십시오.

조직이 감사를 수행하도록 명령하십시오.

2단계. 감사 대화 수행. 감사 인터뷰 중에 감사자는 프로세스 맵 및 품질 시스템 절차에 따라 조직 직원의 작업을 확인합니다. 감사는 감사 프로그램에 따라 수행됩니다. 심사 중에 부적합이 발견되면 심사원은 식별된 부적합을 나타내는 부적합 기록을 작성해야 합니다. 감사를 수행할 때 감사자는 작업장에서 품질 시스템 문서의 가용성을 확인하고 이 문서, 시스템에서 요구하는 품질 기록에 대해 작업합니다.